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만성 목 통증에 대한 두개천골 요법의 효과 (CranioS)

2019년 2월 20일 업데이트: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

만성 목 통증에 대한 두개천골 요법의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 만성 비특이성 목 통증 치료에서 두개천골 요법의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Craniosacral Therapy (CST)는 통합 접근법을 사용한 정골 요법의 변형입니다. 두개천골 및 근막 시스템의 부드러운 수동 촉진으로 감각, 운동, 인지 및 정서적 과정이 영향을 받을 수 있습니다. 만성 통증 증후군의 예방 및 치료에서 Craniosacral Therapy는 임상 실습 및 많은 과학적 실험에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 만성 목 통증에 관한 무작위 통제 연구는 아직 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 45분 총 8 CST 단위가 만성 비특이성 목 통증을 앓고 있는 환자에서 동일한 정도의 가짜 치료와 대비하여 효과적인지 조사하는 것입니다. 전향적 연구 설계에는 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 조치의 측정 지점이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Essen, NRW, 독일, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안의 만성 비특이성 목 통증
  • 중간 강도의 평균 목 통증(VAS에서 >/=45mm)
  • 치료 경험이 없는 피험자

제외 기준:

  • 척추의 심한 기형, 탈출증, 류마티스 또는 신경 장애, 외상, 수술 또는 암으로 인한 특정 목 통증
  • 기타 심각한 신체적 또는 정신과적 동반이환
  • 임신
  • 아편류, 코르티코스테로이드(>10mg 프레드니솔론), 근육 이완제 또는 항우울제의 규칙적인 섭취
  • 척추의 최근 침습적 또는 수기 치료
  • 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개천골 요법(CST)
실험 그룹의 각 참가자는 일주일에 한 번 45분씩 8개의 두개천골 요법을 받습니다.
절차: 두개천골 요법
표준화된 치료 프로토콜(Upledger에 따름): 스틸 포인트 기술, 횡경막 해제, 두개골 뼈의 압축-감압 및 들어 올리기 기술, 어깨 및 골반 부위의 안면 균형 및 신체-정서적 풀기
SHAM_COMPARATOR: 가짜 두개천골 요법(SHAM)
가짜 그룹의 각 참가자는 일주일에 한 번 45분씩 8개의 가짜 치료 단위를 받습니다.
절차: 가짜 두개천골 요법
표준화된 가짜 프로토콜: 치료 의도 없이 매번 2분 동안 옷을 입은 신체의 여러 부분에 손을 대는 행위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 8주차
100mm VAS(visual analogue scale)의 통증 강도
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 통증 강도
기간: 8주차
100mm 시각 아날로그 척도(VAS)에서 머리의 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전에 의해 유발되는 통증 강도
8주차
압박 통증 역치
기간: 8주차
압통 역치(PPT) 사전 정의된 근육에 대해 알고리즘으로 측정한 통증 최대값
8주차
무능
기간: 8주차
Neck Disability Indx(NDI)로 측정
8주차
삶의 질
기간: 8주차
약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정
8주차
웰빙
기간: 8주차
주관적 신체적 웰빙 평가를 위한 설문지로 측정(FEW-16)
8주차
불안과 우울증
기간: 8주차
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정
8주차
스트레스 인식
기간: 8주차
인지 스트레스 설문지(PSQ-20)로 측정
8주차
통증 수용
기간: 8주차
ERDA(Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire)로 측정
8주차
신체 인식
기간: 8주차
신체 연결 척도(SBC)로 측정
8주차
글로벌 인상
기간: 8주차
PGI-I(Patient Global Impression of Improvement Questionnaire)로 측정
8주차
안전
기간: 8주차
모든 부작용이 기록됩니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität Duisburg-Essen

수사관

  • 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-4850

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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