Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kraniosakrální terapie na chronickou bolest krku (CranioS)

20. února 2019 aktualizováno: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Účinky kraniosakrální terapie na chronickou bolest krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této randomizované kontrolované studie je určit účinnost a bezpečnost kraniosakrální terapie v léčbě chronické nespecifické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kraniosakrální terapie (CST) je variací osteopatické manipulace s integrativním přístupem. Měkkou manuální palpací kraniosakrálního a fasciálního systému lze ovlivnit senzorické, motorické, kognitivní a emoční procesy. V prevenci a léčbě syndromů chronické bolesti je kraniosakrální terapie prokázána jako účinná v klinické praxi a mnoha vědeckých studiích. Dosud však neexistují žádné randomizované kontrolované studie týkající se chronické bolesti krku. Cílem této studie je tedy zjistit, zda celkem 8 jednotek CST po 45 minutách bude účinných u pacientů trpících chronickou nespecifickou bolestí krku na rozdíl od simulované terapie stejného rozsahu. Návrh prospektivní studie zahrnuje body měření na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická nespecifická bolest krku po dobu minimálně 3 měsíců
  • Střední bolest krku střední intenzity (>/=45 mm na VAS)
  • Terapeuticky naivní subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Specifická bolest krku způsobená těžkou deformací páteře, prolapsem, revmatickým nebo neurologickým onemocněním, traumatem, operací nebo rakovinou
  • jiná závažná somatická nebo psychiatrická komorbidita
  • těhotenství
  • pravidelný příjem opiátů, kortikosteroidů (>10 mg prednisolonu), myorelaxancií nebo antidepresiv
  • nedávné invazivní nebo manipulativní ošetření páteře
  • účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kraniosakrální terapie (CST)
Každý účastník experimentální skupiny dostává 8 jednotek Kraniosakrální terapie jednou týdně po 45 minutách.
Postup: Kraniosakrální terapie
Standardizovaný terapeutický protokol (podle Upledgera): Still point technika, uvolnění bránice, kompresní-dekompresní a liftingové techniky lebečních kostí, balancování obličeje v oblasti ramene a pánve a somato-emocionální uvolnění
SHAM_COMPARATOR: Falešná kraniosakrální terapie (SHAM)
Každý účastník falešné skupiny dostane 8 jednotek falešné terapie jednou týdně po 45 minutách.
Postup: Falešná kraniosakrální terapie
Standardizovaný simulovaný protokol: Přikládání rukou na různé části oblečeného těla pokaždé na dvě minuty bez terapeutického záměru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: týden 8
Intenzita bolesti na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v pohybu
Časové okno: týden 8
Intenzita bolesti vyvolaná flexí, extenzí, laterální flexí a rotací hlavy na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
týden 8
Tlakový práh bolesti
Časové okno: týden 8
Tlakový práh bolesti (PPT) měřený algometrem na předem definovaných svalech a maximum bolesti
týden 8
Postižení
Časové okno: týden 8
Měřeno indexem postižení krku (NDI)
týden 8
Kvalita života
Časové okno: týden 8
Měřeno Short-Form Health Survey (SF-12)
týden 8
Pohoda
Časové okno: týden 8
Měřeno dotazníkem pro hodnocení subjektivní fyzické pohody (FEW-16)
týden 8
Úzkost a deprese
Časové okno: týden 8
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
týden 8
Vnímání stresu
Časové okno: týden 8
Měřeno dotazníkem o vnímání stresu (PSQ-20)
týden 8
Přijetí bolesti
Časové okno: týden 8
Měřeno dotazníkem o přijetí emocionálních a racionálních nemocí (ERDA)
týden 8
Vědomí těla
Časové okno: týden 8
Měřeno pomocí stupnice tělesného spojení (SBC)
týden 8
Globální dojem
Časové okno: týden 8
Měřeno dotazníkem o celkovém dojmu zlepšení pacienta (PGI-I)
týden 8
Bezpečnost
Časové okno: týden 8
Všechny nežádoucí příhody se zaznamenávají
týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-4850

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit