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Auswirkungen der Craniosacral-Therapie auf chronische Nackenschmerzen (CranioS)

20. Februar 2019 aktualisiert von: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Auswirkungen der Craniosacral-Therapie auf chronische Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Craniosacral-Therapie bei der Behandlung von chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Craniosacral Therapie (CST) ist eine Variante der osteopathischen Manipulation mit einem integrativen Ansatz. Durch sanfte manuelle Palpation des Craniosacral- und Fasziensystems können sensorische, motorische, kognitive und emotionale Prozesse beeinflusst werden. In der Prävention und Behandlung chronischer Schmerzsyndrome hat sich die Craniosacral Therapie in der klinischen Praxis und in zahlreichen wissenschaftlichen Studien als wirksam erwiesen. Allerdings gibt es noch keine randomisierten kontrollierten Studien zu chronischen Nackenschmerzen. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob insgesamt 8 CST-Einheiten à 45 Minuten bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen im Gegensatz zu einer Scheintherapie in gleichem Umfang wirksam sind. Das prospektive Studiendesign umfasst Messpunkte zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 3 Monate Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische unspezifische Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Mittlerer Nackenschmerz mittlerer Intensität (>/=45 mm auf VAS)
  • Therapienaive Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Nackenschmerzen aufgrund einer schweren Deformität der Wirbelsäule, eines Prolaps, einer rheumatischen oder neurologischen Erkrankung, eines Traumas, einer Operation oder einer Krebserkrankung
  • andere schwere somatische oder psychiatrische Komorbidität
  • Schwangerschaft
  • regelmäßige Einnahme von Opiaten, Kortikosteroiden (>10 mg Prednisolon), Muskelrelaxantien oder Antidepressiva
  • kürzlich erfolgte invasive oder manipulative Behandlung der Wirbelsäule
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Craniosacral Therapie (CST)
Jeder Teilnehmer der Versuchsgruppe erhält einmal pro Woche 8 Craniosacral Therapieeinheiten à 45 Minuten.
Verfahren: Craniosacral-Therapie
Standardisiertes Therapieprotokoll (nach Upledger): Still-Point-Technik, Diaphragma-Release, Kompressions-Dekompressions- und Hebetechniken der Schädelknochen, Gesichtsbalancierung im Schulter- und Beckenbereich und somato-emotionales Unwinding
SHAM_COMPARATOR: Schein-Craniosacral-Therapie (SHAM)
Jeder Teilnehmer der Scheingruppe erhält einmal wöchentlich 8 Scheintherapieeinheiten à 45 Minuten.
Verfahren: Schein-Craniosacral-Therapie
Standardisiertes Scheinprotokoll: Auflegen der Hände auf verschiedene Teile des bekleideten Körpers für jeweils zwei Minuten ohne therapeutische Absicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 8
Schmerzintensität auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS)
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Bewegung
Zeitfenster: Woche 8
Schmerzintensität induziert durch Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation des Kopfes auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS)
Woche 8
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Woche 8
Druckschmerzschwelle (PPT) gemessen mit einem Algometer an vordefinierten Muskeln und dem Schmerzmaximum
Woche 8
Behinderung
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen am Neck Disability Index (NDI)
Woche 8
Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen durch die Short-Form Health Survey (SF-12)
Woche 8
Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen mit dem Fragebogen zur Erfassung des subjektiven körperlichen Wohlbefindens (FEW-16)
Woche 8
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Woche 8
Stresswahrnehmung
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen mit dem Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20)
Woche 8
Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen mit dem Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA)
Woche 8
Körperbewusstsein
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen an der Scale of Body Connection (SBC)
Woche 8
Globaler Eindruck
Zeitfenster: Woche 8
Gemessen mit dem Patient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I)
Woche 8
Sicherheit
Zeitfenster: Woche 8
Alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Studienleiter: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-4850

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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