Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van craniosacraaltherapie op chronische nekpijn (CranioS)

20 februari 2019 bijgewerkt door: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effecten van craniosacraaltherapie op chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van craniosacraaltherapie bij de behandeling van chronische niet-specifieke nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Craniosacraaltherapie (CST) is een variant van osteopathische manipulatie met een integratieve benadering. Door zachte manuele palpatie van het craniosacraal- en fasciasysteem kunnen sensorische, motorische, cognitieve en emotionele processen worden beïnvloed. Bij de preventie en behandeling van chronische pijnsyndromen is cranio-sacraaltherapie bewezen effectief in de klinische praktijk en in heel wat wetenschappelijke onderzoeken. Maar toch zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde studies met betrekking tot chronische nekpijn. Het doel van deze studie is dus om te onderzoeken of in totaal 8 CST-eenheden van 45 minuten effectief zullen zijn bij patiënten die lijden aan chronische aspecifieke nekpijn in tegenstelling tot schijntherapie van dezelfde omvang. De opzet van het prospectieve onderzoek omvat meetpunten bij baseline, na de behandeling en na 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische aspecifieke nekpijn gedurende ten minste 3 maanden
  • Gemiddelde nekpijn van matige intensiteit (>/=45 mm op VAS)
  • Therapie-naïeve onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke nekpijn door ernstige misvorming van de wervelkolom, verzakking, reumatische of neurologische aandoening, trauma, operatie of kanker
  • andere ernstige somatische of psychiatrische comorbiditeit
  • zwangerschap
  • regelmatige inname van opiaten, corticosteroïden (>10 mg prednisolon), spierverslappers of antidepressiva
  • recente invasieve of manipulatieve behandeling van de wervelkolom
  • deelname aan andere klinische proeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Craniosacraal Therapie (CST)
Elke deelnemer van de experimentele groep krijgt eenmaal per week 8 eenheden Craniosacraal Therapie van 45 minuten.
Procedure: Craniosacraal Therapie
Gestandaardiseerd therapieprotocol (volgens Upledger): Still point-techniek, diafragma-ontspanning, compressie-decompressie- en lifttechnieken van de schedelbeenderen, gezichtsbalancering in het schouder- en bekkengebied en somato-emotionele ontspanning
SHAM_COMPARATOR: Sham Craniosacraal Therapie (SHAM)
Elke deelnemer van de schijngroep krijgt eenmaal per week 8 schijntherapie-eenheden van 45 minuten.
Procedure: Sham Craniosacraal Therapie
Gestandaardiseerd schijnprotocol: Handen telkens twee minuten lang op verschillende delen van het geklede lichaam plaatsen zonder therapeutische bedoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: week 8
Pijnintensiteit op een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS)
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in beweging
Tijdsspanne: week 8
Pijnintensiteit geïnduceerd door flexie, extensie, laterale flexie en rotatie van het hoofd op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
week 8
Druk pijngrens
Tijdsspanne: week 8
Drukpijndrempel (PPT) gemeten met een algometer op vooraf gedefinieerde spieren en het pijnmaximum
week 8
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: week 8
Gemeten door de Neck Disability Indx (NDI)
week 8
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: week 8
Gemeten door de verkorte gezondheidsenquête (SF-12)
week 8
Welzijn
Tijdsspanne: week 8
Gemeten aan de hand van de vragenlijst voor het beoordelen van subjectief lichamelijk welzijn (FEW-16)
week 8
Angst en depressie
Tijdsspanne: week 8
Gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
week 8
Stress perceptie
Tijdsspanne: week 8
Gemeten aan de hand van de ervaren stressvragenlijst (PSQ-20)
week 8
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: week 8
Gemeten aan de hand van de Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA)
week 8
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: week 8
Gemeten door de schaal van Body Connection (SBC)
week 8
Wereldwijde indruk
Tijdsspanne: week 8
Gemeten door de Patient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I)
week 8
Veiligheid
Tijdsspanne: week 8
Alle bijwerkingen worden geregistreerd
week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-4850

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren