普瑞巴林联合抗氧化剂减轻慢性胰腺炎疼痛的疗效评价：一项随机对照试验

研究假设：在慢性胰腺炎患者中，抗氧化剂和普瑞巴林的组合比安慰剂能更好地缓解疼痛。

慢性胰腺炎 (CP) 是一个临床谜团，疼痛是引起临床关注的最令人痛苦的症状。 慢性胰腺炎的疼痛是多因素的，可能与胰腺导管高压、组织高压、炎性细胞因子、氧化应激和机械异常性疼痛、炎性痛觉过敏和时间总和等神经病理机制有关。 胰腺导管结石引起的 CP 疼痛的主要治疗方法是内镜治疗（ESWL 和 ERCP）。 最近的随机对照试验表明，抗氧化剂鸡尾酒和普瑞巴林（一种突触前电压门控钙通道阻滞剂）可以显着减轻 CP 疼痛。

在这项研究中，研究人员将研究抗氧化剂和普瑞巴林组合在减轻疼痛方面的功效，并将其与安慰剂进行比较。 研究人员将在接受内科治疗和导管清除后患有慢性胰腺炎并伴有复发性/持续性疼痛的患者随机分为三组：A 组 - 抗氧化剂 + 普瑞巴林； B组-安慰剂。 主要结果将是疼痛评分的变化，次要结果将是疼痛天数、镇痛剂需求、生活质量和抑郁量表的变化。 疼痛评分将通过 Izbicki 疼痛评分和视觉模拟量表进行量化；而生活质量和抑郁症将分别通过 EORTC QLQ-C30/PAN26 和 Beck 抑郁量表来衡量。 A 组与 B 组之间的比较将分别通过卡方检验/Fischer Exact 和 Student's't' 检验进行，分析将在意向治疗和每个方案的基础上进行。 预期疼痛改善 40%（在 80% 功效和 0.05 的 alpha 下）并根据假定的 10% 退出率进行调整，每组所需的样本量至少为 40。