Pregabaliinin ja antioksidantin yhdistelmän tehokkuuden arviointi kivun vähentämisessä kroonisessa haimatulehduksessa: satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimushypoteesi: Antioksidanttien ja pregabaliinin yhdistelmä johtaa parempaan kivunlievitykseen kuin lumelääke potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.

Krooninen haimatulehdus (CP) on kliininen arvoitus, jossa kipu on ahdistavin oire, joka tuo potilaan kliinisen huomion. Kipu kroonisessa haimatulehduksessa on monitekijäinen, ja se voi liittyä haiman duktaaliseen hypertensioon, kudosten hypertensioon, tulehduksellisiin sytokiineihin, oksidatiiviseen stressiin ja neuropaattisiin mekanismeihin, kuten mekaaniseen allodyniaan, tulehdukselliseen hyperalgesiaan ja ajalliseen summaukseen. Haimatiehykiven aiheuttaman CP-kivun pääasiallinen hoitomuoto on endoterapia (ESWL ja ERCP). Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että antioksidantticocktail ja pregabaliini (presynaptinen jänniteohjattu kalsiumkanavan salpaaja) voivat vähentää merkittävästi kipua CP:ssä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat antioksidanttien ja pregabaliinin yhdistelmän tehoa kivun vähentämisessä ja vertaavat sitä lumelääkkeeseen. Tutkijat satunnaistavat potilaat, joilla on dokumentoitu krooninen haimatulehdus, jolla on toistuvaa/pysyvää kipua endoterapian ja kanavan puhdistuman jälkeen, kolmeen ryhmään: Ryhmä A – antioksidantit + pregabaliini; Ryhmä B - Placebo. Ensisijainen tulos on muutos kipupisteissä ja toissijaiset tulokset ovat muutos tuskallisten päivien määrässä, kipulääkkeiden tarpeessa, elämänlaadussa ja masennusasteikossa. Kipupisteet kvantifioidaan Izbicki-kipupisteytyksen ja visuaalisen analogisen asteikon avulla; kun taas elämänlaatua ja masennusta mitataan EORTC QLQ-C30/PAN26:lla ja Beckin masennuskartalla. Ryhmän A ja B välinen vertailu tehdään Chi-neliötestillä/Fischer Exact -testillä ja Studentin 't'-testillä, ja analyysi tehdään hoitotarkoituksen ja protokollan perusteella. Kun kivun odotetaan paranevan 40 % (80 % teholla ja alfalla 0,05) ja kun otetaan huomioon oletettu 10 %:n poistumisaste, vaadittava otoskoko kussakin ryhmässä on vähintään 40.