评估碳离子放疗治疗复发性直肠癌的 I/II 期试验 (PANDORA)

直肠癌患者的治疗标准取决于初始分期，包括手术切除、放疗和化疗。 对于 II 期和 III 期肿瘤，除手术外还应进行放化疗，优先作为术前放化疗或短程大分割放疗。 手术方法的进步，特别是全直肠系膜切除术 (TME) 的建立与复杂的放疗和化疗相结合，已将局部复发率降低至仅百分之几。 然而，由于直肠癌的高发率，复发的直肠癌患者的绝对数量仍然很高，因此需要有效的治疗。

碳离子提供物理和生物学特性。 由于它们反转的剂量分布和布拉格峰内的高局部剂量沉积，精确的剂量应用和正常组织的保护是可能的。 此外，与光子相比，碳离子提供了更高的相对生物有效性 (RBE)，根据细胞系和分析的终点，可以在 2 到 5 之间计算。

日本对以前未接受放射治疗的复发性直肠癌患者的治疗数据显示，碳离子治疗的局部控制率优于手术治疗。 因此，当使用常规光子的剂量应用有限时，还应评估放疗后的复发情况。 此外，这些患者可能会受益于碳离子增强的生物学功效。

在目前的 I/II 期-PANDORA-01-Study 中，I 期将确定复发性直肠癌碳离子放疗的推荐剂量，II 期将评估可行性和无进展生存期。学习。

在第一阶段，剂量从 12 x 3 Gy E 增加到 18 x 3 Gy E。

第一阶段的主要终点是毒性，第二阶段的主要终点是无进展生存期。