草和尘螨过敏的舌下免疫治疗研究 (SLIT)

主题收录标准：

1. 常年或在草花粉季节患有或不伴有哮喘的过敏性鼻结膜炎的儿童和成人梯牧草和粉尘螨敏感受试者。
2. 受试者必须年满 5 岁或以上。
3. 对相关过敏原的敏感性将由阳性皮肤点刺试验结果记录（详见附录 E）。
4. 所有有生育能力的女性受试者都需要提供尿液样本进行妊娠试验，该尿液样本在被允许参加研究前一周必须呈阴性。
5. 受试者必须计划在试验期间留在研究区域。
6. 受试者和/或其父母必须接受正确使用 Epi-Pen 的培训，才能参加研究。
7. 受试者和/或其父母必须在精神上和身体上能够自行口服药物。

受试者排除标准：

过敏原皮肤测试和/或舌下免疫治疗没有绝对禁忌症。 然而，对花粉或任何强效过敏性提取物发生严重全身过敏反应的风险表明，应将许多先前存在的病症视为相对禁忌症。 这些病症包括急性感染、自身免疫性疾病、严重心脏病和使用 β-肾上腺素能拮抗剂（β-受体阻滞剂）治疗。

1. 受试者在 2 年内有不明原因的过敏反应史或过去一年有多次（≥2 次）过敏反应史，频繁过敏或非过敏性荨麻疹，或与控制不佳的持续性哮喘病史一致。 过敏反应必须经过医学诊断。
2. 患有不稳定型心绞痛、显着心律失常、不受控制的高血压、慢性鼻窦炎或研究者认为可能会干扰试验药物的评估或给药或给受试者带来额外风险的其他慢性或免疫疾病的受试者，例如 胃肠道或胃食管疾病、慢性感染、硬皮病、肝胆疾病、慢性非过敏性肺病。
3. FEV1 或 PEF 低于 80% 预测值（中度持续性哮喘）的受试者，无论是否服用控制药物。
4. 在进入本研究之前的最后 30 天内接受过实验药物或计划在研究期间使用实验药物的受试者。
5. 在本研究入组前 3 年内接受梯牧草或尘螨过敏原免疫治疗的受试者。
6. 当前使用口服、肌内或静脉注射皮质类固醇、三环类抗抑郁药或正在服用 β 受体阻滞剂（口服或局部）的受试者。
7. 受试者在研究期间经常使用可能引起胃肠道不良反应的药物。
8. 受试者拒绝签署 EpiPen 培训表格（见附录 F）。
9. 怀孕或哺乳期女性。
10. 在初步给药访问时在剂量水平 1 或 2 时出现任何症状的受试者（见下文）。
11. 在家里或工作中有大量宠物过敏的受试者。