认知行为疗法与我们针对肠易激综合征的无暴露疗法
2013年2月14日 更新者：Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet
诊断为肠易激综合征 (IBS) 的患者通过自我推荐招募。
他们被随机分配到两个 10 周的互联网认知行为计划中。
这两个项目都包括正念训练、关于过度回避和控制行为如何维持 IBS 症状的教育，以及改变这些行为以过上更丰富的生活。
其中一个程序还包括有关如何进行系统暴露的说明。
该研究的假设是，虽然两组都将在 IBS 症状严重程度和生活质量方面有所改善，但系统暴露的增加将导致症状的更多改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
311
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 流利的瑞典语
- 由医生确定的 IBS 诊断
- 满足 IBS 罗马 III 标准
排除标准：
- 腹泻为主，未进行结肠镜检查
- 无良性医学解释的便血
- 没有良性医学解释的快速减肥
- 持续酗酒或吸毒
- 自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：无暴露的 CBT
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为期 10 周的互联网认知行为疗法，包括正念训练、关于过度回避和控制行为对 IBS 症状和生活质量的负面影响的教育，以及旨在提高生活质量和灵活性的指导行为改变。
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实验性的：接触 CBT
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为期 10 周的互联网认知行为疗法，包括正念训练、关于过度回避和控制行为对 IBS 症状和生活质量的负面影响的教育、旨在提高生活质量和灵活性的指导行为改变，以及系统地接触 IBS 症状和令人厌恶的情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道症状评定量表
大体时间：随机分组前 1 周
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随机分组前 1 周
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胃肠道症状评定量表
大体时间：随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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胃肠道症状评定量表
大体时间：随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠易激综合症生活质量测量仪 (IBS-QOL)
大体时间：随机分组前 1 周
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随机分组前 1 周
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肠易激综合症生活质量测量仪 (IBS-QOL)
大体时间：随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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肠易激综合症生活质量测量仪 (IBS-QOL)
大体时间：随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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内脏敏感度指数 (VSI)
大体时间：随机分组前 1 周
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随机分组前 1 周
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内脏敏感度指数 (VSI)
大体时间：随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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随机分组后 10 周（即治疗结束后）
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内脏敏感度指数 (VSI)
大体时间：随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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随机分组后 36 周（即治疗结束后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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