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과민성 대장 증후군에 대한 비노출 치료를 통한 인지 행동 치료

2013년 2월 14일 업데이트: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
과민성 대장 증후군(IBS) 진단을 받은 환자는 자가 의뢰를 통해 모집됩니다. 그들은 2개의 10주 인터넷 제공 인지 행동 프로그램에 무작위 배정됩니다. 두 프로그램 모두 마음챙김 훈련, 과도한 회피 및 통제 행동이 IBS 증상을 유지하는 방법에 대한 교육, 이러한 행동의 변화를 통해 더 풍요로운 삶을 살 수 있도록 합니다. 프로그램 중 하나에는 체계적인 노출을 수행하는 방법에 대한 지침도 포함되어 있습니다. 연구의 가설은 두 그룹 모두 IBS 증상의 중증도와 삶의 질 측면에서 개선을 보일 것이지만 체계적인 노출을 추가하면 증상이 더 많이 개선될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

311

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유창한 스웨덴어
  • 의사가 확립한 IBS-진단
  • IBS에 대한 Rome III 기준 충족

제외 기준:

  • 대장내시경을 시행하지 않은 설사 우세
  • 양성 의학적 설명 없이 대변에 혈액이 있음
  • 양성 의학적 설명 없이 급격한 체중 감소
  • 지속적인 알코올 또는 약물 남용
  • 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 노출 없는 CBT
행동: 노출 없는 인지 행동 치료
마음 챙김 훈련, IBS 증상 및 삶의 질에 대한 과도한 회피 및 통제 행동의 부정적인 영향에 대한 교육, 삶의 질과 유연성 향상을 목표로 하는 유도 행동 변화를 포함하는 10주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료.
실험적: 노출 CBT
행동: 노출을 통한 인지 행동 치료
마음챙김 훈련, IBS 증상 및 삶의 질에 대한 과도한 회피 및 통제 행동의 부정적인 영향에 대한 교육, 삶의 질 및 유연성 향상을 목표로 하는 유도 행동 변화 및 IBS 증상에 대한 체계적 노출을 포함하는 10주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료 그리고 혐오스러운 상황.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장관 증상 평가 척도
기간: 무작위 배정 1주일 전
무작위 배정 1주일 전
위장관 증상 평가 척도
기간: 무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
위장관 증상 평가 척도
기간: 무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)
무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과민성 대장 증후군 삶의 질 기기(IBS-QOL)
기간: 무작위 배정 1주일 전
무작위 배정 1주일 전
과민성 대장 증후군 삶의 질 기기(IBS-QOL)
기간: 무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
과민성 대장 증후군 삶의 질 기기(IBS-QOL)
기간: 무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)
무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)
내장 민감도 지수(VSI)
기간: 무작위 배정 1주일 전
무작위 배정 1주일 전
내장 민감도 지수(VSI)
기간: 무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
무작위 배정 후 10주(즉, 치료 종료 후)
내장 민감도 지수(VSI)
기간: 무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)
무작위 배정 후 36주(즉, 치료 종료 후 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBS-0

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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