Terapia cognitivo-comportamental com nossa terapia sem exposição para síndrome do intestino irritável
14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Os pacientes com diagnóstico de síndrome do intestino irritável (IBS) são recrutados por auto-referência.
Eles são randomizados para dois programas cognitivo-comportamentais de 10 semanas entregues pela Internet.
Ambos os programas incluem treinamento de atenção plena, educação sobre como os comportamentos excessivos de evitação e controle mantêm os sintomas da SII e a mudança desses comportamentos para viver uma vida mais rica.
Um dos programas também inclui instruções sobre como realizar a exposição sistemática.
A hipótese do estudo é que, embora ambos os grupos apresentem melhora em termos de gravidade dos sintomas da SII e qualidade de vida, a adição de exposição sistemática levará a uma melhora maior dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
311
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluência em Sueco
- IBS-diagnóstico estabelecido pelo médico
- Cumprimento dos critérios de Roma III para IBS
Critério de exclusão:
- Predominância de diarreia sem colonoscopia realizada
- Sangue nas fezes sem explicação médica benigna
- Perda de peso rápida sem explicação médica benigna
- Abuso contínuo de álcool ou drogas
- Ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC sem exposição
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10 semanas de terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet, incluindo treinamento de atenção plena, educação sobre os efeitos negativos da evitação excessiva e comportamentos de controle nos sintomas da SII e na qualidade de vida, e mudança comportamental guiada com o objetivo de aumentar a qualidade de vida e a flexibilidade.
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EXPERIMENTAL: TCC com exposição
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10 semanas de terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet, incluindo treinamento de atenção plena, educação sobre os efeitos negativos da evitação excessiva e comportamentos de controle nos sintomas e na qualidade de vida da SII, mudança comportamental guiada com o objetivo de aumentar a qualidade de vida e a flexibilidade e exposição sistemática aos sintomas da SII e situações aversivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: 1 semana antes da randomização
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1 semana antes da randomização
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: 10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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Escala de classificação de sintomas gastrointestinais
Prazo: 36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL)
Prazo: 1 semana antes da randomização
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1 semana antes da randomização
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Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL)
Prazo: 10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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Instrumento de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL)
Prazo: 36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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Índice de Sensibilidade Visceral (VSI)
Prazo: 1 semana antes da randomização
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1 semana antes da randomização
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Índice de Sensibilidade Visceral (VSI)
Prazo: 10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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10 semanas após a randomização (ou seja, após a conclusão do tratamento)
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Índice de Sensibilidade Visceral (VSI)
Prazo: 36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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36 semanas após a randomização (ou seja, 6 meses após a conclusão do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBS-0
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