Когнитивно-поведенческая терапия с нашей терапией без контакта с синдромом раздраженного кишечника
14 февраля 2013 г. обновлено: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Пациенты с диагнозом синдром раздраженного кишечника (СРК) набираются по самонаправлению.
Они случайным образом распределяются между двумя 10-недельными когнитивно-поведенческими интернет-программами.
Обе программы включают в себя обучение осознанности, обучение тому, как чрезмерное избегающее и контролирующее поведение поддерживает симптомы СРК, и изменение этого поведения, чтобы жить более богатой жизнью.
Одна из программ также включает в себя инструкции по проведению систематического воздействия.
Гипотеза исследования заключается в том, что, хотя обе группы продемонстрируют улучшение с точки зрения тяжести симптомов СРК и качества жизни, добавление систематического воздействия приведет к большему улучшению симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
311
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение шведским языком
- СРК-диагноз, установленный врачом
- Выполнение Римских критериев III для СРК
Критерий исключения:
- Преобладание диареи без проведения колоноскопии
- Кровь в стуле без доброкачественного медицинского объяснения
- Быстрая потеря веса без доброкачественного медицинского объяснения
- Продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КПТ без воздействия
|
10-недельная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет, включающая тренировку внимательности, обучение негативным последствиям чрезмерного избегания и контроля поведения на симптомы СРК и качество жизни, а также управляемое изменение поведения, направленное на повышение качества жизни и гибкости.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ с экспозицией
|
10-недельная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет, включающая тренировку внимательности, обучение негативным последствиям чрезмерного избегания и контроля поведения на симптомы СРК и качество жизни, управляемое изменение поведения, направленное на повышение качества жизни и гибкости, а также систематическое воздействие симптомов СРК. и аверсивные ситуации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: За 1 неделю до рандомизации
|
За 1 неделю до рандомизации
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL)
Временное ограничение: За 1 неделю до рандомизации
|
За 1 неделю до рандомизации
|
|
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL)
Временное ограничение: 10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
|
Инструмент качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL)
Временное ограничение: 36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
|
Индекс висцеральной чувствительности (VSI)
Временное ограничение: За 1 неделю до рандомизации
|
За 1 неделю до рандомизации
|
|
Индекс висцеральной чувствительности (VSI)
Временное ограничение: 10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
10 недель после рандомизации (т.е. после завершения лечения)
|
|
Индекс висцеральной чувствительности (VSI)
Временное ограничение: 36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
36 недель после рандомизации (т.е. 6 месяцев после завершения лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBS-0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .