Thérapie cognitivo-comportementale avec notre thérapie sans exposition pour le syndrome du côlon irritable
14 février 2013 mis à jour par: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Les patients avec un diagnostic de syndrome du côlon irritable (IBS) sont recrutés par auto-référence.
Ils sont randomisés pour deux 10 semaines de programmes cognitivo-comportementaux dispensés sur Internet.
Les deux programmes comprennent une formation à la pleine conscience, une éducation sur la façon dont les comportements excessifs d'évitement et de contrôle maintiennent les symptômes du SCI, et la modification de ces comportements pour vivre une vie plus riche.
L'un des programmes comprend également des instructions sur la façon d'effectuer une exposition systématique.
L'hypothèse de l'étude est que si les deux groupes montreront une amélioration en termes de sévérité des symptômes du SII et de qualité de vie, l'ajout d'une exposition systématique entraînera une plus grande amélioration des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
311
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise du suédois
- Diagnostic IBS établi par un médecin
- Respect des critères de Rome III pour l'IBS
Critère d'exclusion:
- Prédominance de la diarrhée sans coloscopie effectuée
- Sang dans les selles sans explication médicale bénigne
- Perte de poids rapide sans explication médicale bénigne
- Abus continu d'alcool ou de drogues
- Idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TCC sans exposition
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Thérapie cognitivo-comportementale de 10 semaines sur Internet, comprenant une formation à la pleine conscience, une éducation sur les effets négatifs des comportements excessifs d'évitement et de contrôle sur les symptômes du SII et la qualité de vie, et un changement de comportement guidé visant à améliorer la qualité de vie et la flexibilité.
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EXPÉRIMENTAL: TCC avec exposition
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Thérapie cognitivo-comportementale de 10 semaines sur Internet, comprenant une formation à la pleine conscience, une éducation sur les effets négatifs des comportements excessifs d'évitement et de contrôle sur les symptômes du SCI et la qualité de vie, un changement de comportement guidé visant à améliorer la qualité de vie et la flexibilité, et une exposition systématique aux symptômes du SCI et les situations aversives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 1 semaine avant la randomisation
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1 semaine avant la randomisation
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL)
Délai: 1 semaine avant la randomisation
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1 semaine avant la randomisation
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Instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL)
Délai: 10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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Instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL)
Délai: 36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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Indice de sensibilité viscérale (VSI)
Délai: 1 semaine avant la randomisation
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1 semaine avant la randomisation
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Indice de sensibilité viscérale (VSI)
Délai: 10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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10 semaines après la randomisation (c'est-à-dire après la fin du traitement)
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Indice de sensibilité viscérale (VSI)
Délai: 36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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36 semaines après la randomisation (soit 6 mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBS-0
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