Kognitív viselkedésterápia az irritábilis bél szindróma expozíció nélküli terápiájával
2013. február 14. frissítette: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Az irritábilis bél szindrómával (IBS) diagnosztizált betegeket önbeutalással veszik fel.
Véletlenszerűen két 10 hetes internetes kognitív viselkedési programra osztják őket.
Mindkét program tartalmaz mindfulness tréninget, oktatást arról, hogy a túlzott elkerülő és kontrolláló viselkedés hogyan tartja fenn az IBS-tüneteket, valamint ezen viselkedésmódok megváltoztatását egy gazdagabb élet érdekében.
Az egyik program a szisztematikus expozíció végrehajtására vonatkozó utasításokat is tartalmaz.
A tanulmány hipotézise az, hogy míg mindkét csoport javulást mutat az IBS tüneteinek súlyossága és az életminőség tekintetében, a szisztematikus expozíció hozzáadása a tünetek további javulásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
311
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony svéd nyelvtudás
- IBS-diagnózist az orvos állapított meg
- Az IBS Róma III kritériumainak teljesítése
Kizárási kritériumok:
- Hasmenés túlsúlya kolonoszkópia nélkül
- Vér a székletben jóindulatú orvosi magyarázat nélkül
- Gyors fogyás jóindulatú orvosi magyarázat nélkül
- Folyamatos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBT expozíció nélkül
|
10 hetes internetes kognitív viselkedésterápia, beleértve az éberségi tréninget, oktatást a túlzott elkerülés és kontroll viselkedés negatív hatásairól az IBS tüneteire és az életminőségre, valamint irányított viselkedésmódosítást az életminőség és a rugalmasság javítása érdekében.
|
|
KÍSÉRLETI: CBT expozícióval
|
10 hetes internetes kognitív viselkedésterápia, beleértve az éberségi tréninget, oktatást a túlzott elkerülés és kontroll magatartások IBS tüneteire és életminőségére gyakorolt negatív hatásairól, irányított viselkedésmódosítás az életminőség és a rugalmasság növelése érdekében, valamint az IBS-tünetek szisztematikus kitettsége és az averzív helyzetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
Időkeret: 1 héttel a randomizálás előtt
|
1 héttel a randomizálás előtt
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
Időkeret: 10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelési skála
Időkeret: 36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Irritábilis bél szindróma életminőségi eszköze (IBS-QOL)
Időkeret: 1 héttel a randomizálás előtt
|
1 héttel a randomizálás előtt
|
|
Irritábilis bél szindróma életminőségi eszköze (IBS-QOL)
Időkeret: 10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
|
Irritábilis bél szindróma életminőségi eszköze (IBS-QOL)
Időkeret: 36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
Viscerális érzékenységi index (VSI)
Időkeret: 1 héttel a randomizálás előtt
|
1 héttel a randomizálás előtt
|
|
Viscerális érzékenységi index (VSI)
Időkeret: 10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
10 héttel a randomizálás után (azaz a kezelés befejezése után)
|
|
Viscerális érzékenységi index (VSI)
Időkeret: 36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
36 héttel a randomizálás után (azaz 6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBS-0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .