Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ärtyvän suolen oireyhtymän ilman altistumista koskevalla terapiallamme

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Potilaat, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), rekrytoidaan omatoimisesti. Heidät satunnaistetaan kahteen 10 viikon Internetissä toimitettuun kognitiiviseen käyttäytymisohjelmaan. Molemmat ohjelmat sisältävät mindfulness-koulutusta, koulutusta siitä, kuinka liiallinen välttävä ja kontrolloiva käyttäytyminen ylläpitää IBS-oireita, ja näiden käyttäytymisten muuttamisen rikkaamman elämän elämiseksi. Yksi ohjelmista sisältää myös ohjeet systemaattisen valotuksen suorittamiseen. Tutkimuksen hypoteesi on, että vaikka molemmat ryhmät osoittavat paranemista IBS-oireiden vakavuuden ja elämänlaadun suhteen, järjestelmällisen altistuksen lisääminen johtaa oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

311

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva ruotsin kielen taito
  • Lääkärin määrittämä IBS-diagnoosi
  • IBS:n ​​Rooma III -kriteerien täyttyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ripuli vallitsee ilman kolonoskopiaa
  • Veri ulosteessa ilman hyvänlaatuista lääketieteellistä selitystä
  • Nopea painonpudotus ilman hyvänlaatuista lääketieteellistä selitystä
  • Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CBT ilman altistumista
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ilman altistumista
10 viikon Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, mukaan lukien mindfulness-koulutus, koulutus liiallisen välttämisen ja kontrollikäyttäytymisen kielteisistä vaikutuksista IBS-oireisiin ja elämänlaatuun sekä ohjattu käyttäytymismuutos, jonka tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja joustavuutta.
KOKEELLISTA: CBT ja altistuminen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja altistuminen
10 viikon Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, mukaan lukien mindfulness-koulutus, koulutus liiallisen välttämisen ja kontrollikäyttäytymisen kielteisistä vaikutuksista IBS-oireisiin ja elämänlaatuun, ohjattu käyttäytymismuutos elämänlaadun ja joustavuuden parantamiseksi sekä järjestelmällinen altistuminen IBS-oireille ja vastenmielisiä tilanteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen satunnaistamista
1 viikko ennen satunnaistamista
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatumittari (IBS-QOL)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen satunnaistamista
1 viikko ennen satunnaistamista
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatumittari (IBS-QOL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatumittari (IBS-QOL)
Aikaikkuna: 36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen satunnaistamista
1 viikko ennen satunnaistamista
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli hoidon päättymisen jälkeen)
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI)
Aikaikkuna: 36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (eli 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBS-0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia ilman altistumista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa