過敏性腸症候群に対する非暴露療法による認知行動療法
2013年2月14日 更新者：Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet
過敏性腸症候群（IBS）と診断された患者は、自己紹介によって募集されます。
彼らは、インターネット配信の認知行動プログラムの 2 つの 10 週間に無作為化されます。
どちらのプログラムにも、マインドフルネス トレーニング、過剰な回避行動と制御行動が過敏性腸症候群の症状をどのように維持するかについての教育、およびより豊かな生活を送るためのこれらの行動の変化が含まれます。
プログラムの 1 つには、体系的な露出の実行方法に関する指示も含まれています。
この研究の仮説は、両方のグループがIBS症状の重症度と生活の質の点で改善を示す一方で、体系的な暴露の追加が症状のさらなる改善につながるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
311
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 流暢なスウェーデン語
- IBS-医師によって確立された診断
- IBSのRome III基準の達成
除外基準:
- 大腸内視鏡検査を行わない下痢の優勢
- 良性の医学的説明のない血便
- 良性の医学的説明のない急速な体重減少
- 継続的なアルコールまたは薬物乱用
- 自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：暴露なしのCBT
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10 週間のインターネット配信認知行動療法には、マインドフルネス トレーニング、IBS の症状と生活の質に対する過度の回避と制御行動の悪影響に関する教育、生活の質と柔軟性の向上を目的とした行動変容のガイドが含まれます。
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実験的：露出のあるCBT
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10 週間のインターネット配信認知行動療法には、マインドフルネス トレーニング、IBS の症状と生活の質に対する過度の回避と制御行動の悪影響に関する教育、生活の質と柔軟性の向上を目的としたガイド付き行動変容、および IBS 症状への体系的な曝露が含まれます。そして嫌な状況。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸症状評価尺度
時間枠：無作為化の1週間前
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無作為化の1週間前
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胃腸症状評価尺度
時間枠：無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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胃腸症状評価尺度
時間枠：無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の生活の質測定器 (IBS-QOL)
時間枠：無作為化の1週間前
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無作為化の1週間前
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過敏性腸症候群の生活の質測定器 (IBS-QOL)
時間枠：無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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過敏性腸症候群の生活の質測定器 (IBS-QOL)
時間枠：無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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内臓感度指数 (VSI)
時間枠：無作為化の1週間前
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無作為化の1週間前
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内臓感度指数 (VSI)
時間枠：無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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無作為化の10週間後（つまり、治療の終了後）
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内臓感度指数 (VSI)
時間枠：無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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無作為化後 36 週間 (すなわち、治療終了後 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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