Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie s naší bezexpoziční terapií pro syndrom dráždivého tračníku

14. února 2013 aktualizováno: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Pacienti s diagnózou syndromu dráždivého tračníku (IBS) jsou přijímáni na základě vlastního doporučení. Jsou randomizováni do dvou 10týdenních kognitivně behaviorálních programů poskytovaných internetem. Oba programy zahrnují trénink všímavosti, vzdělávání o tom, jak nadměrné vyhýbavé a kontrolní chování udržují příznaky IBS, a změnu tohoto chování, abyste mohli žít bohatší život. Součástí jednoho z programů je i návod, jak provádět systematickou expozici. Hypotézou studie je, že zatímco obě skupiny budou vykazovat zlepšení z hlediska závažnosti symptomů IBS a kvality života, přidání systematické expozice povede k většímu zlepšení symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulost ve švédštině
  • Diagnóza IBS stanovená lékařem
  • Splnění kritérií Říma III pro IBS

Kritéria vyloučení:

  • Převládající průjem bez provedené kolonoskopie
  • Krev ve stolici bez benigního lékařského vysvětlení
  • Rychlý úbytek hmotnosti bez benigního lékařského vysvětlení
  • Pokračující zneužívání alkoholu nebo drog
  • Sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CBT bez expozice
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie bez expozice
10týdenní kognitivně behaviorální terapie poskytovaná internetem, včetně tréninku všímavosti, vzdělávání o negativních účincích nadměrného vyhýbavého a kontrolního chování na symptomy IBS a kvalitu života a řízená změna chování s cílem zvýšit kvalitu života a flexibilitu.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT s expozicí
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie s expozicí
10týdenní kognitivně behaviorální terapie poskytovaná internetem, včetně tréninku všímavosti, vzdělávání o negativních účincích nadměrného vyhýbavého a kontrolního chování na symptomy IBS a kvalitu života, řízená změna chování s cílem zvýšit kvalitu života a flexibilitu a systematické vystavení symptomům IBS a averzivní situace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 1 týden před randomizací
1 týden před randomizací
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)
36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL)
Časové okno: 1 týden před randomizací
1 týden před randomizací
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL)
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL)
Časové okno: 36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)
36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)
Index viscerální citlivosti (VSI)
Časové okno: 1 týden před randomizací
1 týden před randomizací
Index viscerální citlivosti (VSI)
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
10 týdnů po randomizaci (tj. po ukončení léčby)
Index viscerální citlivosti (VSI)
Časové okno: 36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)
36 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBS-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit