Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi med vores uden eksponeringsterapi for irritabel tyktarm

14. februar 2013 opdateret af: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Patienter med diagnosen irritabel tyktarm (IBS) rekrutteres ved selvhenvisning. De er randomiseret til to 10 ugers internet-leverede kognitive adfærdsprogrammer. Begge programmer inkluderer mindfulness-træning, undervisning om, hvordan overdreven undgåelses- og kontroladfærd opretholder IBS-symptomer og ændring af denne adfærd for at leve et rigere liv. Et af programmerne indeholder også instruktioner om, hvordan man udfører systematisk eksponering. Hypotesen for undersøgelsen er, at mens begge grupper vil vise forbedring med hensyn til IBS-symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet, vil tilføjelsen af ​​systematisk eksponering føre til mere forbedring af symptomerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende i svensk
  • IBS-diagnose etableret af læge
  • Opfyldelse af Rom III kriterier for IBS

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægt af diarré uden udført koloskopi
  • Blod i afføring uden godartet medicinsk forklaring
  • Hurtigt vægttab uden godartet medicinsk forklaring
  • Igangværende alkohol- eller stofmisbrug
  • Selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CBT uden eksponering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi uden eksponering
10 ugers internet-leveret kognitiv adfærdsterapi, herunder mindfulness-træning, undervisning om de negative effekter af overdreven undgåelse og kontroladfærd på IBS-symptomer og livskvalitet, og guidet adfærdsændring med det formål at øge livskvalitet og fleksibilitet.
EKSPERIMENTEL: CBT med eksponering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med eksponering
10 ugers internet-leveret kognitiv adfærdsterapi, herunder mindfulnesstræning, undervisning om de negative virkninger af overdreven undgåelse og kontroladfærd på IBS-symptomer og livskvalitet, guidet adfærdsændring med det formål at øge livskvalitet og fleksibilitet og systematisk eksponering for IBS-symptomer og afersive situationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinale symptomvurderingsskala
Tidsramme: 1 uge før randomisering
1 uge før randomisering
Gastrointestinale symptomvurderingsskala
Tidsramme: 10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
Gastrointestinale symptomvurderingsskala
Tidsramme: 36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)
36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irritabel tyktarmssyndrom livskvalitetsinstrument (IBS-QOL)
Tidsramme: 1 uge før randomisering
1 uge før randomisering
Irritabel tyktarmssyndrom livskvalitetsinstrument (IBS-QOL)
Tidsramme: 10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
Irritabel tyktarmssyndrom livskvalitetsinstrument (IBS-QOL)
Tidsramme: 36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)
36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Tidsramme: 1 uge før randomisering
1 uge før randomisering
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Tidsramme: 10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
10 uger efter randomisering (dvs. efter afsluttet behandling)
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Tidsramme: 36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)
36 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afsluttet behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (SKØN)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBS-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi uden eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner