Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna z naszą terapią bez ekspozycji na zespół jelita drażliwego

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego (IBS) są rekrutowani przez samodzielne skierowanie. Zostali losowo przydzieleni do dwóch 10-tygodniowych programów poznawczo-behawioralnych dostarczanych przez Internet. Oba programy obejmują trening uważności, edukację o tym, jak nadmierne zachowania unikowe i kontrolne podtrzymują objawy IBS oraz zmianę tych zachowań, aby prowadzić bogatsze życie. Jeden z programów zawiera również instrukcję wykonywania ekspozycji systematycznej. Hipoteza badania jest taka, że ​​chociaż obie grupy wykażą poprawę pod względem nasilenia objawów IBS i jakości życia, dodanie systematycznej ekspozycji doprowadzi do większej poprawy objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka szwedzkiego
  • Diagnoza IBS ustalona przez lekarza
  • Spełnienie kryteriów rzymskich III dla IBS

Kryteria wyłączenia:

  • Przewaga biegunki bez wykonania kolonoskopii
  • Krew w stolcu bez łagodnego medycznego wyjaśnienia
  • Szybka utrata masy ciała bez łagodnego wyjaśnienia medycznego
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CBT bez ekspozycji
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna bez ekspozycji
10-tygodniowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna, obejmująca trening uważności, edukację na temat negatywnych skutków nadmiernego unikania i zachowań kontrolnych na objawy IBS i jakość życia oraz ukierunkowaną zmianę zachowania mającą na celu poprawę jakości życia i elastyczności.
EKSPERYMENTALNY: CBT z ekspozycją
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna z ekspozycją
10-tygodniowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna, w tym trening uważności, edukacja na temat negatywnych skutków nadmiernego unikania i kontrolowania zachowań na objawy IBS i jakość życia, kierowana zmiana zachowania mająca na celu poprawę jakości życia i elastyczności oraz systematyczne narażenie na objawy IBS i awersyjne sytuacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 1 tydzień przed randomizacją
1 tydzień przed randomizacją
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zespół jelita drażliwego Instrument jakości życia (IBS-QOL)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed randomizacją
1 tydzień przed randomizacją
Zespół jelita drażliwego Instrument jakości życia (IBS-QOL)
Ramy czasowe: 10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
Zespół jelita drażliwego Instrument jakości życia (IBS-QOL)
Ramy czasowe: 36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Indeks wrażliwości trzewnej (VSI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed randomizacją
1 tydzień przed randomizacją
Indeks wrażliwości trzewnej (VSI)
Ramy czasowe: 10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
10 tygodni po randomizacji (tj. po zakończeniu leczenia)
Indeks wrażliwości trzewnej (VSI)
Ramy czasowe: 36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
36 tygodni po randomizacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBS-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna bez ekspozycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj