研究单次口服 14C-OSI-906 如何在体内被吸收、分解和消除

纳入标准：

• 受试者经组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤（可测量或不可测量的疾病），常规治疗方法不可用
• 受试者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) ≤ 2
• 受试者的预期寿命≥12周
• 受试者在筛选、第 -1 天和给药前第 1 天的空腹血糖≤125 mg/dL (7 mmol/L)

• 受试者具有由以下实验室参数定义的足够器官功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5 x 10 9 / L
  • 血小板计数≥100 x 10 9 / L
  • 总胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN，或 ≤ 5 x ULN（如果受试者有肝转移记录）
  • 血清肌酐≤1.5 x ULN
  • 钾、钙和镁在正常范围内或由研究者确定为无临床意义 (NCS)
• 受试者的可替宁测试呈阴性
• 如果是男性，已通过手术绝育，或正在使用医学上可接受的方法来避孕，并同意在参与研究期间和最后一次研究药物给药后 90 天内继续使用此方法
• 如果是女性，受试者是手术不育或子宫切除术后状态、绝经后，或正在使用 2 种医学上可接受的避孕方法，其中一种必须是防止怀孕的屏障方法，并同意继续使用这种方法进行筛选直到最后一次研究药物给药后 90 天
• 如果是女性，受试者不得在筛选时、研究期间和最后一剂研究药物给药后 90 天内进行母乳喂养
• 如果是女性，受试者不得从筛选开始、整个研究期间以及最后一次研究药物给药后的 90 天内捐献卵子
• 具有生育潜力的女性受试者在筛选和第 -1 天妊娠试验呈阴性

排除标准：

• 受试者患有 1 型或 2 型糖尿病，目前需要促胰岛素或胰岛素治疗
• 受试者有胃肠道疾病控制不佳的病史，可能会影响研究药物的吸收或代谢
• 受试者在过去 6 个月内使用过 IGF-1R 抑制剂治疗
• 受试者患有肝细胞癌
• 受试者在第 1 天之前的 14 天内使用过 CYP1A2 抑制剂或诱导剂
• 受试者在第 1 天之前的 14 天内使用过可能导致 QTc 间期延长和尖端扭转型室性心动过速 (TdP) 的药物
• 受试者有严重心血管疾病病史（最近 6 个月内）
• 受试者有严重心律失常病史（在过去 6 个月内），除非根据主要研究者的临床判断，该疾病已通过药物得到良好控制
• 受试者在第 1 天前 ≤ 3 周内接受过大手术
• 受试者在第 1 天前接受过辐射 ≤ 3 周
• 受试者在第 1 天前 ≤ 3 周接受过化疗
• 受试者在过去 12 个月内参加过放射性标记研究
• 受试者在第 1 天之前的 6 个月内有脑血管意外 (CVA) 病史或导致持续的神经系统不稳定
• 受试者患有活动性感染或严重的基础疾病（包括第 1 天前 12 个月内的任何类型的活动性癫痫症），这会损害受试者接受研究药物的能力
• 在开始筛选之前，受试者在 21 天内参加过任何介入性临床研究，或在 30 天内或 5 个半衰期内接受过任何研究药物治疗，以较长者为准
• 受试者有任何可能损害受试者理解或遵守研究要求或提供知情同意能力的精神疾病史
• 受试者怀孕或哺乳
• 在第 1 天之前的 28 天内，受试者有症状性脑转移，不稳定，需要类固醇，或需要放疗和/或其他相关治疗（即抗癫痫药物）
• 受试者有过敏反应史，归因于与研究药物具有相似化学或生物成分的化合物