En undersøgelse for at se på, hvordan en enkelt oral dosis af 14C-OSI-906 absorberes, nedbrydes og elimineres i kroppen

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden solid tumor (målbar eller ikke-målbar sygdom), som ingen konventionel behandling er tilgængelig for
• Emnet har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≤ 2
• Forsøgspersonen har en forventet levetid på ≥12 uger
• Forsøgspersonen har en fastende glukose ≤125 mg/dL (7 mmol/L) ved screening, dag -1 og før-dosis dag 1

• Forsøgspersonen har tilstrækkelig organfunktion defineret af følgende laboratorieparametre:

  • absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L
  • trombocyttal ≥100 x 109/L
  • total bilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN)
  • aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5 x ULN, hvis forsøgspersonen har dokumenteret levermetastaser
  • serum kreatinin ≤1,5 ​​x ULN
  • kalium, calcium og magnesium inden for normale grænser eller bestemt af investigator til ikke at være klinisk signifikant (NCS)
• Forsøgspersonen har en negativ cotinin-test
• Hvis en mand, er kirurgisk steril eller bruger en medicinsk acceptabel metode til at forhindre graviditet og accepterer at fortsætte med at bruge denne metode, mens han deltager i undersøgelsen og i 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• Hvis kvinden er kvinde, er forsøgspersonen kirurgisk steril eller status efter hysterektomi, postmenopausal, eller bruger 2 former for medicinsk acceptable præventionsmetoder, hvoraf den ene skal være en barrieremetode for at forhindre graviditet og accepterer at fortsætte med at bruge denne metode fra screening indtil 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• Hvis kvinden er, må forsøgspersonen ikke amme ved screening, i undersøgelsesperioden og i 90 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Hvis kvinden er en kvinde, må forsøgspersonen ikke donere æg begyndende ved screening og i hele undersøgelsesperioden og i 90 dage efter sidste dosis af forsøgslægemidlet.
• Kvinde i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest ved screening og dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har type 1- eller type 2-diabetes mellitus, som i øjeblikket kræver insulinotropisk eller insulinterapi
• Forsøgspersonen har en historie med dårligt kontrolleret gastrointestinale lidelse(r), der kunne påvirke absorptionen eller metabolismen af ​​undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersonen har brugt IGF-1R-hæmmerterapi i de sidste 6 måneder
• Forsøgspersonen har hepatocellulært karcinom
• Forsøgspersonen har brugt en CYP1A2-hæmmer eller inducer inden for 14 dage før dag 1
• Forsøgspersonen har brugt lægemidler med risiko for at forårsage forlængelse af QTc-intervallet og Torsade de Pointes (TdP) inden for 14 dage før dag 1
• Forsøgspersonen har en historie (inden for de sidste 6 måneder) med betydelig kardiovaskulær sygdom
• Forsøgspersonen har en anamnese (inden for de sidste 6 måneder) med signifikant arytmisygdom, medmindre sygdommen er velkontrolleret med medicin ifølge hovedforskerens kliniske vurdering
• Forsøgspersonen har gennemgået en større operation ≤ 3 uger før dag 1
• Forsøgspersonen har haft stråling ≤ 3 uger før dag 1
• Forsøgspersonen har haft kemoterapi ≤ 3 uger før dag 1
• Forsøgspersonen har deltaget i en radioaktivt mærket undersøgelse i de sidste 12 måneder
• Forsøgspersonen har en historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for 6 måneder før dag 1, eller som resulterede i vedvarende neurologisk ustabilitet
• Forsøgspersonen har en aktiv infektion eller en alvorlig underliggende medicinsk tilstand (herunder enhver form for aktiv anfaldsforstyrrelse inden for 12 måneder før dag 1), som ville forringe forsøgspersonens evne til at modtage undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert interventionelt klinisk studie inden for 21 dage eller er blevet behandlet med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før påbegyndelse af screening
• Forsøgspersonen har en historie med enhver psykiatrisk tilstand, der kan svække forsøgspersonens evne til at forstå eller overholde kravene i undersøgelsen eller give informeret samtykke
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer
• Individet har symptomatiske hjernemetastaser, som ikke er stabile, kræver steroider, eller som har krævet stråling og/eller anden relateret behandling (dvs. antiepileptisk medicin) inden for 28 dage før dag 1
• Forsøgspersonen har en historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som undersøgelseslægemidlet