En studie for å se på hvordan en enkelt oral dose av 14C-OSI-906 absorberes, brytes ned og elimineres i kroppen

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert solid tumor (målbar eller ikke-målbar sykdom) som ingen konvensjonell behandling er tilgjengelig for
• Faget har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤ 2
• Personen har en forventet levealder ≥12 uker
• Personen har en fastende glukose ≤125 mg/dL (7 mmol/L) ved screening, dag -1 og førdose dag 1

• Personen har tilstrekkelig organfunksjon definert av følgende laboratorieparametre:

  • absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 10 9/L
  • antall blodplater ≥100 x 10 9/L
  • total bilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN)
  • aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN, eller ≤ 5 x ULN hvis pasienten har dokumentert levermetastaser
  • serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN
  • kalium, kalsium og magnesium innenfor normale grenser eller bestemt av etterforskeren å være ikke klinisk signifikant (NCS)
• Personen har en negativ kotinintest
• Hvis mann, er kirurgisk steril, eller bruker en medisinsk akseptabel metode for å forhindre graviditet og godtar å fortsette å bruke denne metoden mens han deltar i studien og i 90 dager etter siste dose med studiemedisin
• Hvis kvinnen er kvinne, er personen kirurgisk steril eller har status etter hysterektomi, postmenopausal, eller bruker 2 former for medisinsk akseptable prevensjonsmetoder, hvorav den ene må være en barrieremetode for å forhindre graviditet og godtar å fortsette å bruke denne metoden fra screening inntil 90 dager etter siste dose med studiemedisin
• Hvis kvinnen er kvinne, må forsøkspersonen ikke amme ved screening, i løpet av studieperioden og i 90 dager etter siste dose av studiemedisinen.
• Hvis kvinnen er kvinne, må forsøkspersonen ikke donere egg fra screening, og gjennom hele studieperioden og i 90 dager etter siste dose av studiemedisinen.
• Kvinne i fertil alder har negativ graviditetstest ved screening og dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Personen har type 1 eller type 2 diabetes mellitus som for tiden krever insulinotropisk eller insulinbehandling
• Personen har en historie med dårlig kontrollert gastrointestinale lidelse(r) som kan påvirke absorpsjonen eller metabolismen av studiemedisinen
• Pasienten har brukt IGF-1R-hemmerbehandling de siste 6 månedene
• Personen har hepatocellulært karsinom
• Pasienten har brukt en CYP1A2-hemmer eller induktor innen 14 dager før dag 1
• Pasienten har brukt legemidler med risiko for å forårsake QTc-intervallforlengelse og Torsade de Pointes (TdP) innen 14 dager før dag 1
• Personen har en historie (i løpet av de siste 6 månedene) med betydelig kardiovaskulær sykdom
• Personen har en historie (innen de siste 6 månedene) med betydelig arytmisykdom, med mindre sykdommen er godt kontrollert med medisiner i henhold til hovedetterforskerens kliniske vurdering
• Pasienten har hatt en større operasjon ≤ 3 uker før dag 1
• Personen har hatt stråling ≤ 3 uker før dag 1
• Personen har hatt kjemoterapi ≤ 3 uker før dag 1
• Forsøkspersonen har deltatt i en radiomerket studie de siste 12 månedene
• Personen har en historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) innen 6 måneder før dag 1 eller som resulterte i pågående nevrologisk ustabilitet
• Personen har en aktiv infeksjon eller alvorlig underliggende medisinsk tilstand (inkludert enhver type aktiv anfallsforstyrrelse innen 12 måneder før dag 1) som vil svekke forsøkspersonens evne til å motta studiemedisin
• Pasienten har deltatt i en intervensjonell klinisk studie innen 21 dager eller har blitt behandlet med noen utprøvende legemidler innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før oppstart av screening
• Forsøkspersonen har en historie med enhver psykiatrisk tilstand som kan svekke forsøkspersonens evne til å forstå eller overholde kravene til studien eller gi informert samtykke
• Personen er gravid eller ammer
• Personen har symptomatiske hjernemetastaser som ikke er stabile, krever steroider, eller som har krevd stråling og/eller annen relatert behandling (dvs. antiepileptisk medisin) innen 28 dager før dag 1
• Personen har en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som studiemedisinen