Une étude pour examiner comment une dose orale unique de 14C-OSI-906 est absorbée, décomposée et éliminée dans le corps

Critère d'intégration:

• Le sujet a un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de tumeur solide avancée (maladie mesurable ou non mesurable) pour laquelle aucun traitement conventionnel n'est disponible
• Le sujet a un statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Le sujet a une espérance de vie prévue ≥ 12 semaines
• Le sujet a une glycémie à jeun ≤ 125 mg/dL (7 mmol/L) au dépistage, au jour -1 et au jour 1 avant la dose

• Le sujet a une fonction organique adéquate définie par les paramètres de laboratoire suivants :

  • nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 x 10 9/L
  • numération plaquettaire ≥100 x 10 9/L
  • bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN, ou ≤ 5 x LSN si le sujet a des métastases hépatiques documentées
  • créatinine sérique ≤1,5 ​​x LSN
  • potassium, calcium et magnésium dans les limites normales ou déterminés par l'investigateur comme n'étant pas cliniquement significatifs (NCS)
• Le sujet a un test de cotinine négatif
• Si un homme est chirurgicalement stérile ou utilise une méthode médicalement acceptable pour prévenir la grossesse et accepte de continuer à utiliser cette méthode tout en participant à l'étude et pendant 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
• S'il s'agit d'une femme, le sujet est chirurgicalement stérile ou en état post-hystérectomie, post-ménopausique ou utilise 2 formes de méthodes de contraception médicalement acceptables, dont l'une doit être une méthode de barrière pour prévenir la grossesse et accepte de continuer à utiliser cette méthode de dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
• S'il s'agit d'une femme, le sujet ne doit pas allaiter au moment du dépistage, pendant la période d'étude et pendant 90 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude
• S'il s'agit d'une femme, le sujet ne doit pas donner d'ovules à partir du dépistage, et tout au long de la période d'étude et pendant 90 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude
• Le sujet féminin en âge de procréer a un test de grossesse négatif au dépistage et au jour -1

Critère d'exclusion:

• Le sujet a un diabète sucré de type 1 ou de type 2 nécessitant actuellement une insulinotropie ou une insulinothérapie
• Le sujet a des antécédents de troubles gastro-intestinaux mal contrôlés qui pourraient affecter l'absorption ou le métabolisme du médicament à l'étude
• Le sujet a utilisé un traitement par inhibiteur de l'IGF-1R au cours des 6 derniers mois
• Le sujet a un carcinome hépatocellulaire
• Le sujet a utilisé un inhibiteur ou un inducteur du CYP1A2 dans les 14 jours précédant le jour 1
• Le sujet a utilisé des médicaments avec un risque de provoquer un allongement de l'intervalle QTc et une Torsade de Pointes (TdP) dans les 14 jours précédant le Jour 1
• Le sujet a des antécédents (au cours des 6 derniers mois) de maladie cardiovasculaire importante
• Le sujet a des antécédents (au cours des 6 derniers mois) d'arythmie importante, à moins que la maladie ne soit bien contrôlée avec des médicaments selon le jugement clinique du chercheur principal
• Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure ≤ 3 semaines avant le jour 1
• Le sujet a subi des radiations ≤ 3 semaines avant le jour 1
• Le sujet a reçu une chimiothérapie ≤ 3 semaines avant le jour 1
• Le sujet a participé à une étude radiomarquée au cours des 12 derniers mois
• Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) dans les 6 mois précédant le jour 1 ou qui a entraîné une instabilité neurologique continue
• Le sujet a une infection active ou une condition médicale sous-jacente grave (y compris tout type de trouble convulsif actif dans les 12 mois précédant le jour 1) qui altérerait la capacité du sujet à recevoir le médicament à l'étude
• Le sujet a participé à une étude clinique interventionnelle dans les 21 jours ou a été traité avec des médicaments expérimentaux dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le début du dépistage
• Le sujet a des antécédents de toute condition psychiatrique qui pourrait altérer la capacité du sujet à comprendre ou à se conformer aux exigences de l'étude ou à fournir un consentement éclairé
• Le sujet est enceinte ou allaitante
• Le sujet a des métastases cérébrales symptomatiques qui ne sont pas stables, nécessitent des stéroïdes ou qui ont nécessité une radiothérapie et/ou un autre traitement connexe (c'est-à-dire un médicament antiépileptique) dans les 28 jours précédant le jour 1
• Le sujet a des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au médicament à l'étude