En studie för att titta på hur en enstaka oral dos av 14C-OSI-906 absorberas, bryts ner och elimineras i kroppen

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av avancerad solid tumör (mätbar eller icke-mätbar sjukdom) för vilken ingen konventionell terapi är tillgänglig
• Ämnet har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≤ 2
• Försökspersonen har en förväntad livslängd ≥12 veckor
• Patienten har ett fasteglukosvärde ≤125 mg/dL (7 mmol/L) vid screening, dag -1 och före dos dag 1

• Försökspersonen har adekvat organfunktion definierad av följande laboratorieparametrar:

  • absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 10 9/L
  • trombocytantal ≥100 x 10 9/L
  • total bilirubin ≤1,5 ​​x övre normalgräns (ULN)
  • aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x ULN eller ≤ 5 x ULN om patienten har dokumenterade levermetastaser
  • serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN
  • kalium, kalcium och magnesium inom normala gränser eller bedöms av utredaren vara inte kliniskt signifikanta (NCS)
• Försökspersonen har ett negativt kotinintest
• Om man är kirurgiskt steril eller använder en medicinskt acceptabel metod för att förhindra graviditet och samtycker till att fortsätta använda denna metod medan du deltar i studien och i 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Om kvinnan är kvinna är patienten kirurgiskt steril eller har status efter hysterektomi, postmenopausal, eller använder två former av medicinskt acceptabla metoder för preventivmedel, varav en måste vara en barriärmetod för att förhindra graviditet och samtycker till att fortsätta använda denna metod från screening fram till 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicin
• Om kvinnan är kvinna får försökspersonen inte amma vid screening, under studieperioden och under 90 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet.
• Om kvinnan är kvinna får försökspersonen inte donera ägg från och med screening och under hela studieperioden och under 90 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnlig subjekt i fertil ålder har ett negativt graviditetstest vid screening och dag -1

Exklusions kriterier:

• Patienten har typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus som för närvarande kräver insulinotropisk eller insulinterapi
• Försökspersonen har en historia av dåligt kontrollerade gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen eller metabolismen av studieläkemedlet
• Försökspersonen har använt IGF-1R-inhibitorterapi under de senaste 6 månaderna
• Patienten har hepatocellulärt karcinom
• Försökspersonen har använt en CYP1A2-hämmare eller inducerare inom 14 dagar före dag 1
• Försökspersonen har använt läkemedel med risk att orsaka QTc-intervallförlängning och Torsade de Pointes (TdP) inom 14 dagar före dag 1
• Försökspersonen har en historia (inom de senaste 6 månaderna) av betydande hjärt-kärlsjukdom
• Försökspersonen har en historia (inom de senaste 6 månaderna) av signifikant arytmisjukdom, såvida inte sjukdomen är välkontrollerad med medicin enligt huvudutredarens kliniska bedömning
• Patienten har genomgått en större operation ≤ 3 veckor före dag 1
• Försökspersonen har haft strålning ≤ 3 veckor före dag 1
• Patienten har genomgått kemoterapi ≤ 3 veckor före dag 1
• Försökspersonen har deltagit i en radiomärkt studie under de senaste 12 månaderna
• Patienten har en historia av cerebrovaskulär olycka (CVA) inom 6 månader före dag 1 eller som resulterade i pågående neurologisk instabilitet
• Patienten har en aktiv infektion eller ett allvarligt underliggande medicinskt tillstånd (inklusive någon typ av aktiv anfallsstörning inom 12 månader före dag 1) som skulle försämra patientens förmåga att få studieläkemedlet
• Försökspersonen har deltagit i någon interventionell klinisk studie inom 21 dagar eller har behandlats med något prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, innan screeningen påbörjades
• Försökspersonen har en historia av något psykiatriskt tillstånd som kan försämra försökspersonens förmåga att förstå eller uppfylla kraven i studien eller att ge informerat samtycke
• Personen är gravid eller ammar
• Patienten har symtomatiska hjärnmetastaser som inte är stabila, kräver steroider eller som har krävt strålning och/eller annan relaterad behandling (d.v.s. antiepileptisk medicin) inom 28 dagar före dag 1
• Försökspersonen har en historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som studieläkemedlet