CYP2D6基因变异对甲基苯丙胺药代动力学和药效学的影响

纳入标准：

1. 根据负责医生的判断，受试者是健康的，在筛选时实验室或医学评估（包括 12 导联心电图）中没有发现具有临床意义的异常。 临床实验室或实验室参数超出参考范围（根据年龄调整，如果合适）的受试者，只有在研究者认为异常发现不会造成额外风险且不会干扰研究程序的情况下，才可以包括在内。
2. 男女不限，18-55岁（含）
3. 体重超过 50 公斤（110 磅）且体重指数 (BMI) 为 18.5 至 30 公斤/平方米（含）。
4. 具有正常的心脏功能，包括正常的血压和心率。
5. 肾功能正常，肌酐清除率 > 70 毫升/分钟和血清肌酐水平正常
6. 受试者能够给予知情同意，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 在筛选时或开始给药前对滥用药物或酒精的尿检呈阳性。
2. 具有当前酒精或非法药物使用临床史的受试者，在研究者看来，这会干扰受试者遵守给药方案和协议指定评估的能力。
3. 活动性精神疾病：DSM-IV 诊断为当前酒精、阿片类药物或镇静催眠依赖障碍，需要药物解毒，失代偿性精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的病史；在过去 90 天内有严重的躁狂、轻躁狂、行为激越、躁郁症或创伤后应激障碍；入学前两年有自杀行为或过去 30 天内有自杀意图。
4. 在首次服用当前研究药物之前，受试者在 30 天、5 个半衰期或任何药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）内接受过研究药物或参加过任何其他研究试验。
5. 在第一次研究给药前的 7 天内（如果药物是潜在的 CYP2D6 酶抑制剂，则为 14 天）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何处方药或非处方药、维生素、草药和膳食补充剂调解，除非研究者和发起人认为药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
6. 患有干扰正常胃肠道解剖或运动、肝和/或肾功能的既往疾病的受试者，这些疾病可能会干扰研究药物的吸收、代谢和/或排泄。 可能干扰正常胃肠道解剖结构或运动的病症示例包括胃肠道旁路手术、部分或全部胃切除术、小肠切除术、迷走神经切断术、吸收不良、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠或尿路梗阻或口炎性腹泻。
7. 对苯丙胺类药物过敏史，或药物史或其他过敏史，在负责医生看来，禁忌他们的参与。
8. 没有适当避孕措施的怀孕或生育妇女。
9. 任何其他会妨碍有用、安全或持续参与的医疗或社会心理状况。