首次接受情绪障碍治疗的人的纵向研究
对首次治疗的躁狂抑郁症患者进行纵向研究(第一集项目)
研究概览
详细说明
拟议的研究是对首次治疗的躁狂症或抑郁症患者进行的前瞻性自然研究。 根据 DSM-IV 标准,年龄在 16 至 50 岁之间且患有情绪障碍的男性或女性患者。 还将为该研究招募对照受试者并进行相同的初始测试。 将要求对照参与者每两年进行一次随访。
患者将通过家庭医生招募,并转诊至情绪障碍计划。 我们将通过简短的电话筛选访谈对转介做出回应,适当的转介将在开始用药之前进行。 研究患者将根据针对重度抑郁症和双相情感障碍以及共病精神疾病的临床实践指南进行治疗。 在入学时,将使用各种措施来收集有关症状和合并症、认知处理、社会功能、家庭和个人历史、生活事件、物质使用、情绪症状、人格功能和特征以及身体健康的数据(基线血液工作和尿液、心率、血压、体重)。
这项研究将通过包括在进入协议时对受试者进行的成像和认知测试,以及每年和研究终点的认知测试重新测试,来解决情绪障碍中发生的结构和功能性大脑变化的问题。 磁共振成像将用于获取大脑解剖结构的数据。 MRI 将每两年重复一次。 来自每组抑郁症患者(首次发作,从未治疗和多次发作患者,从未治疗)以及健康对照受试者的少量受试者(15 名)将与 MRI 一起被要求完成磁共振波谱( MRS)和功能性 MRI。
将监测并记录情绪升高和抑郁的发作时间、症状水平、缓解和恢复时间以及复发或复发时间(如果适用)。 临床医生将根据受试者的疾病程度和个体治疗情况定期监测受试者。
除了临床护理外,所有受试者还将完成诊断工作,这大约需要 4 个小时,包括诊断、功能、认知和身体评估,包括常规血液和尿液检查。 然后每周进行最多一 (1) 小时的访问/接触,持续至少八 (8) 周,然后每月进行最多一 (1) 小时的后续访问。 在这些访问中将完成简短的临床评估和自我报告问卷调查,并且需要每六个月进行一次进一步的血液检查以及体重、腰/臀围、血压和脉搏率。 根据临床指示,可能需要进行额外的血液检查。
确切的访问次数将取决于疾病的程度和康复的速度。 在达到两 (2) 周的 Ham-17 评分低于 7 后,将完成 Euthymia 测试,其中包括以下评估:CVLT、CFQ、MOS、亚综合征量表、COPE、SAS-R、NEO-PI-R和“情绪感应”。 年度(在受试者进入研究时)测试将完成;届时将重复进行初步评估。 这项研究的持续时间为两年,如果受试者已完成研究要求并有兴趣继续参与,则可能再延长两年。 每个受试者将被要求完成最终访问,其中包括重复初始评估和 MRI。
完成研究方案后,需要持续临床护理的患者将继续接受治疗精神科医生的随访。 该过程将提供一个数据库,通过该数据库可以检查与疾病的发作和病程、预后以及对各种治疗形式的反应相关的初次就诊时的患者特征。 虽然在之前的研究中已经检查了其中一些因素,但关于在进入研究时未接受过治疗的患者的信息很少。 该项目旨在探讨这些问题,并为首发情绪障碍领域的进一步研究提供基础。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3K7
- 招聘中
- St. Joseph's Healthcare, Centre for Mountain Health Services
-
接触:
- Helen Begin, RN
- 电话号码:5426 905-522-1155
- 邮箱:hbegin@stjosham.on.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 原发性情绪障碍,
- 16-50岁
- 以前没有接受过精神药物治疗(可能已经接受了最多 5 天的抗抑郁药/情绪稳定剂治疗和/或他们可能服用了氟哌啶醇和/或劳拉西泮以明确克制)
排除标准:
- 中枢神经系统疾病史(偏头痛除外),
- 甲状腺疾病,
- 肿瘤性疾病
- 厌食症或贪食症的病史或目前正在接受治疗
- 创伤性脑损伤史
- 目前注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗
- 先前诊断为强迫症或原发性焦虑症
- Axis-II 诊断表明对药物治疗无反应。
- 物质依赖
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Glenda MacQueen, MD, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Judd LL, Akiskal HS, Maser JD, Zeller PJ, Endicott J, Coryell W, Paulus MP, Kunovac JL, Leon AC, Mueller TI, Rice JA, Keller MB. A prospective 12-year study of subsyndromal and syndromal depressive symptoms in unipolar major depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Aug;55(8):694-700. doi: 10.1001/archpsyc.55.8.694.
- Solomon DA, Keller MB, Leon AC, Mueller TI, Shea MT, Warshaw M, Maser JD, Coryell W, Endicott J. Recovery from major depression. A 10-year prospective follow-up across multiple episodes. Arch Gen Psychiatry. 1997 Nov;54(11):1001-6. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830230033005.
- Mueller TI, Keller MB, Leon AC, Solomon DA, Shea MT, Coryell W, Endicott J. Recovery after 5 years of unremitting major depressive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1996 Sep;53(9):794-9. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830090040006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.