Längsschnittstudie von Personen, die sich zur Erstbehandlung einer Stimmungsstörung vorstellen

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive naturalistische Studie an Patienten mit einer ersten behandelten Manie- oder Depressionsepisode. Patienten männlich oder weiblich im Alter zwischen 16 und 50 Jahren mit einer Stimmungsstörung gemäß DSM-IV-Kriterien. Für diese Studie werden auch Kontrollpersonen rekrutiert und denselben ersten Tests unterzogen. Von den Kontrollteilnehmern werden alle zwei Jahre Nachuntersuchungen verlangt.

Die Patienten werden über Hausärzte rekrutiert und an das Programm für Stimmungsstörungen überwiesen. Wir werden auf Überweisungen mit einem kurzen telefonischen Screening-Interview reagieren, und entsprechende Überweisungen erfolgen vor Beginn der Medikation. Studienpatienten werden gemäß den Klinikrichtlinien für schwere depressive Störungen und bipolare Störungen sowie für komorbide psychiatrische Erkrankungen behandelt. Bei der Aufnahme werden verschiedene Maßnahmen eingesetzt, um Daten zu Symptomen und Komorbidität, kognitiver Verarbeitung, sozialer Funktion, familiärer und persönlicher Vorgeschichte, Lebensereignissen, Substanzkonsum, Stimmungssymptomen, Persönlichkeitsfunktionen und -merkmalen sowie körperlichem Wohlbefinden zu sammeln (Basisblutwerte und Urin, Herzfrequenz, Blutdruck, Gewicht).

Diese Studie befasst sich mit Fragen im Zusammenhang mit strukturellen und funktionellen Gehirnveränderungen, die bei Stimmungsstörungen auftreten, indem sowohl bildgebende als auch kognitive Tests an Probanden bei der Aufnahme in das Protokoll einbezogen werden und jährliche Wiederholungstests mit kognitiven Tests am Endpunkt der Studie durchgeführt werden. Mittels Magnetresonanztomographie sollen Daten über anatomische Strukturen im Gehirn gewonnen werden. MRTs werden alle zwei Jahre wiederholt. Eine kleine Anzahl von Probanden (15) aus jeder Gruppe depressiver Patienten (erste Episode, nie behandelt und Patienten mit mehreren früheren Episoden, nie behandelt) sowie gesunde Kontrollpersonen werden gebeten, zusammen mit der MRT eine Magnetresonanzspektroskopie durchzuführen ( MRS) und ein funktionelles MRT.

Episoden von Stimmungsaufhellung und Depression werden im Hinblick auf den Zeitpunkt des Auftretens, das Ausmaß der Symptome, die Zeit bis zur Remission und Genesung sowie gegebenenfalls die Zeit bis zum Rückfall oder Wiederauftreten überwacht und aufgezeichnet. Die Probanden werden regelmäßig von Ärzten überwacht, je nach Krankheitsgrad und individueller Behandlung.

Zusätzlich zur klinischen Betreuung werden alle Probanden eine diagnostische Untersuchung absolvieren, die etwa 4 Stunden dauert und diagnostische, funktionelle, kognitive und körperliche Untersuchungen einschließlich routinemäßiger Blut- und Urintests umfasst. Dann wöchentliche Besuche/Kontakte mit einer Dauer von bis zu einer (1) Stunde über mindestens acht (8) Wochen, dann monatliche Nachuntersuchungen mit einer Dauer von bis zu einer (1) Stunde. Bei diesen Besuchen werden kurze klinische Beurteilungen und Selbstberichtsfragebögen ausgefüllt und alle sechs Monate sind weitere Blutuntersuchungen sowie Gewicht, Taillen-/Hüftumfang, Blutdruck und Pulsfrequenz erforderlich. Je nach klinischer Indikation können zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich sein.

Die genaue Anzahl der Besuche hängt vom Grad der Erkrankung und der Geschwindigkeit der Genesung ab. Der Euthymietest wird abgeschlossen, nachdem zwei (2) Wochen lang Ham-17-Bewertungen von weniger als 7 erreicht wurden. Dazu gehören die folgenden Bewertungen: CVLT, CFQ, MOS, Sub-Syndrom-Skala, COPE, SAS-R, NEO-PI-R und die „Stimmungsinduktion“. Jährliche Tests (bei Eintritt der Probanden in die Studie) werden abgeschlossen; Zu diesem Zeitpunkt wird eine Wiederholung der ersten Beurteilungen durchgeführt. Die Dauer dieser Studie beträgt zwei Jahre mit einer möglichen Verlängerung um zwei weitere Jahre, wenn die Probanden die Studienanforderungen erfüllt haben und an einer Fortsetzung ihrer Teilnahme interessiert sind. Jeder Proband wird gebeten, den/die letzten Besuch(e) abzuschließen, was eine Wiederholung der Erstbeurteilungen und eine MRT beinhalten würde.

Patienten, die eine fortlaufende klinische Betreuung benötigen, werden nach Abschluss des Studienprotokolls weiterhin von ihrem behandelnden Psychiater betreut. Dieser Prozess stellt eine Datenbank bereit, anhand derer die Merkmale des Patienten zum Zeitpunkt der Erstvorstellung in Bezug auf den Beginn und Verlauf der Krankheit, die Prognose und das Ansprechen auf verschiedene Behandlungsformen untersucht werden können. Während einige dieser Faktoren in früheren Studien untersucht wurden, liegen nur wenige Informationen über Patienten vor, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie behandlungsnaiv waren. Ziel dieses Projekts ist es, diese Probleme zu untersuchen und eine Grundlage für weitere Forschung im Bereich affektiver Störungen der ersten Episode zu schaffen.