Longitudinális tanulmány olyan emberekről, akik a hangulatzavar első kezelésében jelentkeztek

A javasolt vizsgálat egy prospektív naturalista vizsgálat olyan betegeknél, akiknél először kezelték a mániás vagy depressziós epizódot. 16 és 50 év közötti férfiak vagy nők, akik a DSM-IV kritériumai szerint hangulatzavarban szenvednek. Kontroll alanyokat is felvesznek ebbe a vizsgálatba, és ugyanazon a kezdeti tesztelésen esnek át. A kontroll résztvevőktől minden második évben utóellenőrző látogatást kell kérni.

A betegeket a családorvosok és a hangulatzavarok programba történő beutalások útján veszik fel. A beutalókra rövid telefonos szűrőinterjúval válaszolunk, a megfelelő beutalók pedig a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt megtörténnek. A vizsgálatban részt vevő betegeket a klinikai gyakorlati irányelvek szerint kezelik súlyos depressziós rendellenesség és bipoláris zavar, valamint kísérő pszichiátriai állapotok esetén. Bevételkor számos intézkedést alkalmaznak a tünetekre és a társbetegségekre, a kognitív feldolgozásra, a szociális működésre, a családi és személyes történelemre, az életeseményekre, a szerhasználatra, a hangulati tünetekre, a személyiség működésére és jellemzőire, valamint a fizikai jólétre vonatkozó adatok gyűjtésére. (a kiindulási vérkép és vizelet, pulzusszám, vérnyomás, testsúly).

Ez a tanulmány a hangulati rendellenességekben fellépő strukturális és funkcionális agyi változásokkal kapcsolatos problémákkal foglalkozik azáltal, hogy a protokollba való belépéskor mind a képalkotó, mind a kognitív teszteket, valamint a kognitív tesztekkel történő évente ismételt tesztelést és a vizsgálat végpontját is magában foglalja. Mágneses rezonancia képalkotást fognak használni az agy anatómiai struktúráira vonatkozó adatok gyűjtésére. Az MRI-t kétévente megismétlik. A depressziós betegek minden csoportjából (az első epizódban soha nem kezelt és többszörösen átesett betegek, soha nem kezelt betegek), valamint az egészséges kontroll egyénekből (15) az MRI-vel együtt egy mágneses rezonancia spektroszkópiát is felkérnek. MRS) és funkcionális MRI.

A hangulatjavulás és a depresszió epizódjait figyelemmel kísérik és rögzítik a kezdeti idő, a tünetek szintje, a remisszióig és a gyógyulásig eltelt idő, valamint adott esetben a visszaesésig vagy a kiújulásig eltelt idő tekintetében. Az alanyokat a klinikusok rendszeresen ellenőrizni fogják, a betegség mértékének és az egyéni kezelésüknek megfelelően.

A klinikai ellátáson kívül minden alany elvégzi a diagnosztikai munkát, amely körülbelül 4 órát vesz igénybe, és diagnosztikai, funkcionális, kognitív és fizikai értékeléseket foglal magában, beleértve a rutin vér- és vizeletvizsgálatokat. Ezután heti látogatások/kapcsolatfelvételek legfeljebb egy (1) órás időtartamig legalább nyolc (8) héten keresztül, majd havi utóellenőrző látogatások legfeljebb egy (1) óráig. Ezeken a látogatásokon rövid klinikai értékeléseket és önbeszámolós kérdőíveket kell kitölteni, és félévente további vérvizsgálatokra lesz szükség a súly, a derék/csípőkörfogat, a vérnyomás és a pulzusszám mellett. Klinikailag indokolt esetben további vérvizsgálatokra lehet szükség.

A látogatások pontos száma a betegség mértékétől és a gyógyulás sebességétől függ. Az euthymia tesztet két (2) hét 7-nél alacsonyabb Ham-17 besorolás elérése után fejezik be, amely a következő értékeléseket tartalmazza: CVLT, CFQ, MOS, szubszindróma skála, COPE, SAS-R, NEO-PI-R és a „Kedelemkeltés”. Éves (az alanyok vizsgálatba lépésekor) A tesztelés befejeződik; ekkor megismétlik a kezdeti értékeléseket. A tanulmány időtartama két év, amely további két évvel meghosszabbítható, ha az alanyok teljesítették a tanulmányi követelményeket és érdekeltek a részvételük folytatásában. Minden alanyt felkérnek, hogy fejezze be az utolsó látogatás(oka)t, amely magában foglalja a kezdeti értékelés megismétlését és egy MRI-t.

A folyamatos klinikai ellátást igénylő betegeket a vizsgálati protokoll befejezése után kezelő pszichiátere továbbra is követi. Ez a folyamat egy olyan adatbázist biztosít, amelyen keresztül a beteg jellemzői a kezdeti megjelenés időpontjában megvizsgálhatók a betegség kezdetével és lefolyásával, a prognózissal és a különböző kezelési formákra adott válaszokkal kapcsolatban. Míg ezen tényezők némelyikét korábbi vizsgálatokban megvizsgálták, kevés információ áll rendelkezésre azokról a betegekről, akik a vizsgálatba való belépés időpontjában még nem kezelték. Ez a projekt igyekszik feltárni ezeket a kérdéseket, és alapot adni a további kutatásokhoz az első epizódos hangulatzavarok területén.