Estudio longitudinal de personas que se presentan para el primer tratamiento de un trastorno del estado de ánimo

El estudio propuesto es un estudio prospectivo naturalista de pacientes con un primer episodio tratado de manía o depresión. Pacientes de sexo masculino o femenino entre 16 y 50 años inclusive con un Trastorno del Estado de Ánimo según criterios DSM-IV. Los sujetos de control también serán reclutados para este estudio y se someterán a las mismas pruebas iniciales. Se solicitarán visitas de seguimiento cada dos años a los participantes de control.

Los pacientes serán reclutados a través de Médicos de Familia y referidos al Programa de Trastornos del Estado de Ánimo. Responderemos a las referencias con una breve entrevista telefónica de selección, y las referencias apropiadas se realizarán antes del inicio de la medicación. Los pacientes del estudio serán tratados de acuerdo con las pautas de práctica clínica para el trastorno depresivo mayor y el trastorno bipolar, así como para las condiciones psiquiátricas comórbidas. En el momento de la admisión, se utilizará una variedad de medidas para recopilar datos sobre los síntomas y la comorbilidad, el procesamiento cognitivo, el funcionamiento social, la historia familiar y personal, los eventos de la vida, el uso de sustancias, los síntomas del estado de ánimo, el funcionamiento y las características de la personalidad y el bienestar físico. (análisis de sangre y orina de referencia, frecuencia cardíaca, presión arterial, peso).

Este estudio abordará los problemas relacionados con los cambios cerebrales tanto estructurales como funcionales que ocurren en los trastornos del estado de ánimo al incluir pruebas cognitivas y de imágenes en los sujetos al ingresar al protocolo, así como volver a realizar pruebas cognitivas anualmente y al final del estudio. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para obtener datos sobre las estructuras anatómicas del cerebro. Las resonancias magnéticas se repetirán cada dos años. A un pequeño número de sujetos (15) de cada grupo de pacientes deprimidos (primer episodio, nunca tratados y pacientes con múltiples episodios anteriores, nunca tratados), así como a sujetos de control sanos, se les pedirá, junto con la resonancia magnética, que completen una espectroscopia de resonancia magnética ( MRS) y una resonancia magnética funcional.

Los episodios de depresión y elevación del estado de ánimo se controlarán y registrarán con respecto al momento de inicio, el nivel de los síntomas, el tiempo de remisión y recuperación, y el tiempo de recaída o recurrencia, si corresponde. Los sujetos serán monitoreados por médicos regularmente según lo indique su grado de enfermedad y su tratamiento individual.

Además de la atención clínica, todos los sujetos completarán un trabajo de diagnóstico que tomará aproximadamente 4 horas e incluirá evaluaciones de diagnóstico, funcionales, cognitivas y físicas que incluyen análisis de sangre y orina de rutina. Luego visitas/contactos semanales de hasta una (1) hora de duración durante al menos ocho (8) semanas, luego visitas de seguimiento mensuales de hasta una (1) hora. En estas visitas se completarán breves evaluaciones clínicas y cuestionarios de autoinforme y se requerirán más análisis de sangre cada seis meses junto con el peso, la circunferencia de la cintura/cadera, la presión arterial y la frecuencia del pulso. Es posible que se requieran análisis de sangre adicionales según lo indicado clínicamente.

El número exacto de visitas dependerá del grado de enfermedad y la velocidad de recuperación. Las pruebas de eutimia se completarán después de lograr dos (2) semanas de calificaciones Ham-17 inferiores a 7, que incluirán las siguientes evaluaciones: CVLT, CFQ, MOS, Sub-syndromal Scale, COPE, SAS-R, NEO-PI-R y la "Inducción del estado de ánimo". Se completarán las pruebas anuales (en el momento de la entrada de los sujetos en el estudio); en cuyo momento se realizará una repetición de las evaluaciones iniciales. La duración de este estudio es de dos años con una posible extensión de dos años más si los sujetos han completado los requisitos del estudio y están interesados ​​en continuar su participación. Se le pedirá a cada sujeto que complete la(s) visita(s) final(es), que incluiría una repetición de las evaluaciones iniciales y una resonancia magnética.

Los pacientes que requieran atención clínica continua seguirán siendo seguidos por su psiquiatra tratante después de completar el protocolo del estudio. Este proceso proporcionará una base de datos a través de la cual se pueden examinar las características del paciente en el momento de la presentación inicial en relación con el inicio y el curso de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta a diversas formas de tratamiento. Si bien algunos de estos factores se han examinado en estudios anteriores, hay poca información disponible sobre los pacientes que no han recibido tratamiento previo al momento de ingresar al estudio. Este proyecto busca explorar estos temas y proporcionar una base para futuras investigaciones en el área de los primeros episodios de trastornos del estado de ánimo.