Продольное исследование людей, обращающихся за первым лечением расстройства настроения

Предлагаемое исследование представляет собой проспективное натуралистическое исследование пациентов с впервые пролеченным эпизодом мании или депрессии. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 16 до 50 лет включительно с расстройством настроения в соответствии с критериями DSM-IV. Контрольные субъекты также будут набраны для этого исследования и пройдут такое же начальное тестирование. Последующие визиты каждые два года будут запрошены у участников контрольной группы.

Пациентов будут набирать через семейных врачей и направлять в программу расстройств настроения. Мы ответим на направления кратким опросом по телефону, и соответствующие направления будут даны до начала лечения. Пациентов исследования будут лечить в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению большого депрессивного расстройства и биполярного расстройства, а также коморбидных психических состояний. При поступлении будут использоваться различные меры для сбора данных о симптомах и сопутствующих заболеваниях, когнитивной обработке, социальном функционировании, семейном и личном анамнезе, жизненных событиях, употреблении психоактивных веществ, симптомах настроения, функционировании и характеристиках личности, а также физическом благополучии. (исходный анализ крови и мочи, частота сердечных сокращений, артериальное давление, вес).

В этом исследовании будут рассмотрены вопросы, касающиеся как структурных, так и функциональных изменений мозга, возникающих при расстройствах настроения, путем включения как визуализирующих, так и когнитивных тестов субъектов при входе в протокол, а также ежегодного повторного тестирования с помощью когнитивных тестов и конечной точки исследования. Для получения данных об анатомических структурах головного мозга будет использоваться магнитно-резонансная томография. МРТ будут повторять каждые два года. Небольшое количество субъектов (15) из каждой группы пациентов с депрессией (первый эпизод, никогда не получавшие лечения и несколько пациентов с предыдущим эпизодом, никогда не получавших лечения), а также здоровые контрольные субъекты вместе с МРТ должны были пройти магнитно-резонансную спектроскопию ( МРС) и функциональной МРТ.

Эпизоды подъема настроения и депрессии будут отслеживаться и регистрироваться в зависимости от времени возникновения, уровня симптомов, времени до ремиссии и выздоровления, а также времени до рецидива или рецидива, если применимо. Субъекты будут регулярно контролироваться клиницистами в зависимости от степени их болезни и индивидуального лечения.

В дополнение к клинической помощи все субъекты пройдут диагностическое обследование, которое займет около 4 часов и будет включать диагностические, функциональные, когнитивные и физические оценки, включая обычные анализы крови и мочи. Затем еженедельные визиты/контакты продолжительностью до одного (1) часа в течение не менее восьми (8) недель, затем ежемесячные последующие визиты продолжительностью до одного (1) часа. Во время этих визитов будут заполнены краткие клинические оценки и анкеты для самоотчетов, и каждые шесть месяцев потребуются дополнительные анализы крови, а также вес, окружность талии / бедер, артериальное давление и частота пульса. По клиническим показаниям могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Точное количество посещений будет зависеть от степени болезни и скорости выздоровления. Тестирование Euthymia будет завершено после достижения двух (2) недель рейтинга Ham-17 ниже 7, которое будет включать следующие оценки: CVLT, CFQ, MOS, субсиндромальная шкала, COPE, SAS-R, NEO-PI-R и «Индукция настроения». Ежегодное (при поступлении испытуемых в исследование) тестирование будет завершено; в это время будет проведено повторение первоначальных оценок. Продолжительность этого исследования составляет два года с возможным продлением еще на два года, если испытуемые выполнили требования к обучению и заинтересованы в продолжении своего участия. Каждому субъекту будет предложено завершить последнее посещение (я), которое будет включать повторение первоначальных оценок и МРТ.

Пациенты, которым требуется постоянная клиническая помощь, будут по-прежнему находиться под наблюдением лечащего психиатра после завершения протокола исследования. Этот процесс обеспечит базу данных, с помощью которой характеристики пациента во время первоначального обращения могут быть изучены в отношении начала и течения болезни, прогноза и реакции на различные формы лечения. Хотя некоторые из этих факторов изучались в предыдущих исследованиях, имеется мало информации о пациентах, не получавших лечения на момент включения в исследование. Этот проект направлен на изучение этих вопросов и обеспечение основы для дальнейших исследований в области расстройств настроения при первом эпизоде.