기분 장애의 첫 번째 치료를 위해 내원하는 사람들에 대한 종단 연구

제안된 연구는 조증 또는 우울증의 첫 번째 치료 에피소드가 있는 환자에 대한 전향적 자연주의 연구입니다. DSM-IV 기준에 따른 기분 장애가 있는 16세에서 50세 사이의 남성 또는 여성 환자. 통제 대상자도 이 연구를 위해 모집되고 동일한 초기 테스트를 받게 됩니다. 2년마다 후속 방문은 제어 참가자에게 요청됩니다.

환자는 가정의를 통해 모집되고 기분 장애 프로그램에 소개됩니다. 간단한 전화 선별 인터뷰로 소개에 응답할 것이며 적절한 추천은 투약을 시작하기 전에 이루어질 것입니다. 연구 환자는 주요 우울 장애 및 양극성 장애, 동반이환 정신 질환에 대한 진료 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. 섭취 시 증상 및 동반 질환, 인지 처리, 사회적 기능, 가족 및 개인 병력, 생활 사건, 물질 사용, 기분 증상, 성격 기능 및 특성, 신체적 웰빙에 대한 데이터를 수집하기 위해 다양한 측정이 사용됩니다. (기준 혈액 검사 및 소변, 심박수, 혈압, 체중).

이 연구는 임상시험 계획서에 등록할 때 피험자에 대한 이미징 및 인지 테스트를 모두 포함하고 매년 인지 테스트와 연구 종료 시점을 재테스트하여 기분 장애에서 발생하는 구조적 및 기능적 뇌 변화에 관한 문제를 다룰 것입니다. 뇌의 해부학적 구조에 대한 데이터를 얻기 위해 자기 공명 영상을 사용할 것입니다. MRI는 2년마다 반복됩니다. 우울증 환자의 각 그룹(첫 번째 에피소드, 치료받지 않은 환자 및 다수의 과거 에피소드 환자, 치료받지 않은 환자)의 소수의 피험자(15)와 건강한 대조군 피험자는 MRI와 함께 자기 공명 분광법을 완료하도록 요청받습니다. MRS) 및 기능적 MRI.

기분 상승 및 우울의 에피소드를 모니터링하고 개시 시간, 증상 수준, 완화 및 회복 시간, 재발 또는 재발 시간(해당하는 경우)과 관련하여 기록합니다. 피험자는 질병의 정도 및 개별 치료에 따라 정기적으로 임상의가 모니터링합니다.

임상 치료 외에도 모든 대상자는 약 4시간이 소요되는 진단 작업을 완료하고 일상적인 혈액 및 소변 검사를 포함한 진단, 기능, 인지 및 신체 평가를 포함합니다. 그런 다음 최소 8주 동안 최대 1시간 동안 매주 방문/접촉한 다음 최대 1시간 동안 매월 후속 방문을 합니다. 간단한 임상 평가 및 자가 보고 설문지가 이러한 방문에서 완료되며 체중, 허리/엉덩이 둘레, 혈압 및 맥박수와 함께 6개월마다 추가 혈액 검사가 필요합니다. 임상적으로 지시된 대로 추가 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

정확한 방문 횟수는 질병의 정도와 회복 속도에 따라 다릅니다. Euthymia 테스트는 CVLT, CFQ, MOS, Sub-syndromal Scale, COPE, SAS-R, NEO-PI-R 평가를 포함하는 7 미만의 Ham-17 등급을 2주 달성한 후 완료됩니다. 그리고 "기분 유도". 매년(피험자의 연구 참여 시) 테스트가 완료됩니다. 이때 초기 평가가 반복됩니다. 본 연구의 기간은 2년이며 피험자가 연구 요구 사항을 완료하고 참여를 계속하는 데 관심이 있는 경우 2년 더 연장할 수 있습니다. 각 피험자는 초기 평가의 반복과 MRI를 포함하는 최종 방문(들)을 완료하도록 요청받을 것입니다.

지속적인 임상 치료가 필요한 환자는 연구 프로토콜 완료 후 치료 정신과 의사가 계속 추적합니다. 이 과정은 질병의 시작과 과정, 예후, 다양한 형태의 치료에 대한 반응과 관련하여 초기 내원 당시의 환자 특성을 조사할 수 있는 데이터베이스를 제공할 것입니다. 이러한 요인 중 일부는 이전 연구에서 조사되었지만 연구 시작 당시 치료 경험이 없는 환자에 대한 정보는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 이러한 문제를 탐구하고 첫 에피소드 기분 장애 영역에서 추가 연구를 위한 기반을 제공하고자 합니다.