Studio longitudinale di persone che si presentano per il primo trattamento di un disturbo dell'umore

Lo studio proposto è uno studio prospettico naturalistico di pazienti con un primo episodio trattato di mania o depressione. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 16 e 50 anni inclusi con un Disturbo dell'Umore secondo i criteri del DSM-IV. Anche i soggetti di controllo saranno reclutati per questo studio e sottoposti allo stesso test iniziale. Visite di follow-up ogni due anni saranno richieste ai partecipanti al controllo.

I pazienti saranno reclutati tramite i medici di famiglia e i rinvii al programma per i disturbi dell'umore. Risponderemo ai rinvii con un breve colloquio di screening telefonico e i rinvii appropriati saranno prima dell'inizio del trattamento. I pazienti dello studio saranno trattati secondo le linee guida della pratica clinica per il disturbo depressivo maggiore e il disturbo bipolare, nonché per le condizioni psichiatriche concomitanti. Al momento dell'assunzione, verrà utilizzata una varietà di misure per raccogliere dati su sintomi e comorbilità, elaborazione cognitiva, funzionamento sociale, storia familiare e personale, eventi della vita, uso di sostanze, sintomi dell'umore, funzionamento e caratteristiche della personalità e benessere fisico (analisi del sangue e delle urine al basale, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, peso).

Questo studio affronterà le questioni relative ai cambiamenti cerebrali sia strutturali che funzionali che si verificano nei disturbi dell'umore includendo sia l'imaging che i test cognitivi sui soggetti all'ingresso nel protocollo, nonché la ripetizione dei test annuali con test cognitivi e l'end-point dello studio. La risonanza magnetica sarà utilizzata per ottenere dati sulle strutture anatomiche nel cervello. La risonanza magnetica verrà ripetuta ogni due anni. Un piccolo numero di soggetti (15) di ciascun gruppo di pazienti depressi (pazienti con primo episodio, mai trattati e pazienti con più episodi passati, mai trattati) così come in soggetti sani di controllo, insieme alla risonanza magnetica, verrà chiesto di completare una spettroscopia di risonanza magnetica ( MRS) e una risonanza magnetica funzionale.

Gli episodi di elevazione dell'umore e depressione saranno monitorati e registrati rispetto al tempo di insorgenza, al livello dei sintomi, al tempo di remissione e recupero e al tempo di ricaduta o recidiva, se applicabile. I soggetti saranno monitorati regolarmente dai medici come indicato dal loro grado di malattia e dal loro trattamento individuale.

Oltre all'assistenza clinica, tutti i soggetti completeranno un lavoro diagnostico che richiederà circa 4 ore e includerà valutazioni diagnostiche, funzionali, cognitive e fisiche, inclusi esami del sangue e delle urine di routine. Quindi visite/contatti settimanali per un massimo di un'ora (1) di durata per almeno otto (8) settimane, quindi visite mensili di follow-up fino a un (1) ora. Brevi valutazioni cliniche e questionari di autovalutazione saranno completati durante queste visite e saranno richiesti ulteriori esami del sangue ogni sei mesi insieme a peso, circonferenza vita / fianchi, pressione sanguigna e frequenza cardiaca. Ulteriori esami del sangue possono essere richiesti come clinicamente indicato.

Il numero esatto di visite dipenderà dal grado di malattia e dalla velocità di guarigione. Il test Euthymia sarà completato dopo aver raggiunto due (2) settimane di valutazioni Ham-17 inferiori a 7, che includeranno le seguenti valutazioni: CVLT, CFQ, MOS, scala sub-sindromica, COPE, SAS-R, NEO-PI-R e "l'induzione dell'umore". I test annuali (sull'ingresso dei soggetti nello studio) saranno completati; a quel punto verrà effettuata una ripetizione delle valutazioni iniziali. La durata di questo studio è di due anni con una possibile estensione di altri due anni se i soggetti hanno completato i requisiti di studio e sono interessati a continuare la loro partecipazione. Ad ogni soggetto verrà chiesto di completare la/e visita/e finale/i, che includerebbe una ripetizione delle valutazioni iniziali e una risonanza magnetica.

I pazienti che necessitano di cure cliniche continue continueranno ad essere seguiti dal loro psichiatra curante dopo il completamento del protocollo di studio. Questo processo fornirà un database attraverso il quale le caratteristiche del paziente al momento della presentazione iniziale possono essere esaminate in relazione all'insorgenza e al decorso della malattia, alla prognosi e alla risposta a varie forme di trattamento. Sebbene alcuni di questi fattori siano stati esaminati in studi precedenti, sono disponibili poche informazioni sui pazienti naive al trattamento al momento dell'ingresso nello studio. Questo progetto cerca di esplorare questi problemi e di fornire una base per ulteriori ricerche nell'area dei disturbi dell'umore del primo episodio.