Badanie podłużne osób zgłaszających się do pierwszego leczenia zaburzeń nastroju

Proponowane badanie jest prospektywnym badaniem naturalistycznym pacjentów z pierwszym leczonym epizodem manii lub depresji. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 16 do 50 lat włącznie z zaburzeniami nastroju zgodnie z kryteriami DSM-IV. Osoby kontrolne również zostaną zrekrutowane do tego badania i przejdą te same wstępne testy. Od uczestników kontroli będą wymagane wizyty kontrolne co dwa lata.

Pacjenci będą rekrutowani przez Lekarzy Rodzinnych i skierowania do Programu Zaburzeń Nastroju. Odpowiemy na skierowania krótkim telefonicznym wywiadem przesiewowym, a odpowiednie skierowania zostaną przesłane przed rozpoczęciem leczenia. Badani pacjenci będą leczeni zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi dużej depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej, a także współistniejących chorób psychicznych. Podczas przyjmowania zostaną wykorzystane różnorodne środki w celu zebrania danych na temat objawów i współzachorowalności, przetwarzania poznawczego, funkcjonowania społecznego, historii rodzinnej i osobistej, wydarzeń życiowych, używania substancji, objawów nastroju, funkcjonowania i cech osobowości oraz dobrego samopoczucia fizycznego (wyjściowa praca krwi i moczu, tętno, ciśnienie krwi, waga).

Badanie to zajmie się kwestiami dotyczącymi zarówno strukturalnych, jak i funkcjonalnych zmian w mózgu, które występują w zaburzeniach nastroju, poprzez włączenie zarówno testów obrazowych, jak i testów poznawczych na osobach na początku protokołu, a także ponowne testowanie z corocznymi testami poznawczymi i punktem końcowym badania. Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do uzyskania danych na temat struktur anatomicznych mózgu. MRI będą powtarzane co dwa lata. Niewielka liczba pacjentów (15) z każdej grupy pacjentów z depresją (pierwszy epizod, nigdy nieleczeni i wielu pacjentów z przeszłymi epizodami, nigdy nieleczonych), jak również zdrowych osób z grupy kontrolnej, zostanie poproszona wraz z MRI o wykonanie spektroskopii rezonansu magnetycznego ( MRS) i funkcjonalnego MRI.

Epizody podwyższonego nastroju i depresji będą monitorowane i rejestrowane w odniesieniu do czasu wystąpienia, nasilenia objawów, czasu do remisji i powrotu do zdrowia oraz czasu do nawrotu lub nawrotu, jeśli ma to zastosowanie. Pacjenci będą regularnie monitorowani przez klinicystów, zgodnie ze wskazaniem stopnia choroby i indywidualnego leczenia.

Oprócz opieki klinicznej wszyscy uczestnicy przejdą badania diagnostyczne, które zajmą około 4 godzin i obejmą ocenę diagnostyczną, funkcjonalną, poznawczą i fizyczną, w tym rutynowe badania krwi i moczu. Następnie cotygodniowe wizyty/kontakty trwające do jednej (1) godziny przez co najmniej osiem (8) tygodni, a następnie comiesięczne wizyty kontrolne trwające do jednej (1) godziny. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone krótkie oceny kliniczne i kwestionariusze samoopisowe, a co sześć miesięcy wymagane będą dalsze badania krwi wraz z wagą, obwodem talii/bioder, ciśnieniem krwi i tętnem. W zależności od wskazań klinicznych mogą być wymagane dodatkowe badania krwi.

Dokładna liczba wizyt będzie zależała od stopnia zaawansowania choroby i szybkości powrotu do zdrowia. Testy eutymii zostaną zakończone po uzyskaniu dwóch (2) tygodni ocen Ham-17 poniżej 7, które będą obejmować następujące oceny: CVLT, CFQ, MOS, Sub-syndromal Scale, COPE, SAS-R, NEO-PI-R i „Indukcja nastroju”. Coroczne (po wejściu uczestników do badania) Testy zostaną zakończone; w którym to czasie zostanie przeprowadzona powtórna ocena wstępna. Czas trwania tego badania wynosi dwa lata z możliwością przedłużenia o kolejne dwa lata, jeśli badani spełnili wymagania dotyczące badania i są zainteresowani dalszym uczestnictwem. Każdy pacjent zostanie poproszony o odbycie ostatniej wizyty (wizyt), która obejmowałaby powtórzenie wstępnych ocen i wykonanie rezonansu magnetycznego.

Pacjenci wymagający stałej opieki klinicznej będą nadal obserwowani przez swojego psychiatrę prowadzącego po zakończeniu protokołu badania. Proces ten zapewni bazę danych, za pomocą której można będzie zbadać charakterystykę pacjenta w momencie wstępnej prezentacji w odniesieniu do początku i przebiegu choroby, rokowania i odpowiedzi na różne formy leczenia. Chociaż niektóre z tych czynników zostały zbadane we wcześniejszych badaniach, dostępnych jest niewiele informacji na temat pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni w momencie włączenia do badania. Celem niniejszego projektu jest zgłębienie tych zagadnień i stworzenie podstaw do dalszych badań nad pierwszym epizodem zaburzeń nastroju.