Longitudinální studie lidí přicházejících k první léčbě poruchy nálady

Navrhovaná studie je prospektivní naturalistickou studií pacientů s první léčenou epizodou mánie nebo deprese. Pacienti muži nebo ženy ve věku 16 až 50 let včetně s poruchou nálady podle kritérií DSM-IV. Kontrolní subjekty budou také přijaty do této studie a podstoupí stejné počáteční testování. Od účastníků kontroly budou požadovány následné návštěvy každý druhý rok.

Pacienti budou přijímáni prostřednictvím rodinných lékařů a doporučení do Programu poruch nálady. Na doporučení odpovíme krátkým telefonickým screeningovým rozhovorem a vhodná doporučení budou před zahájením léčby. Pacienti ve studii budou léčeni podle pokynů klinické praxe pro těžkou depresivní poruchu a bipolární poruchu, stejně jako pro komorbidní psychiatrické stavy. Při příjmu se použije řada opatření ke sběru údajů o symptomech a komorbiditě, kognitivním zpracování, sociálním fungování, rodinné a osobní anamnéze, životních událostech, užívání látek, symptomech nálady, fungování a charakteristikách osobnosti a fyzické pohodě. (základní krevní obraz a moč, srdeční frekvence, krevní tlak, hmotnost).

Tato studie se bude zabývat otázkami týkajícími se strukturálních a funkčních změn mozku, které se vyskytují při poruchách nálady, a to zahrnutím jak zobrazovacích, tak kognitivních testů na subjektech při vstupu do protokolu, stejně jako každoročního opakovaného testování s kognitivními testy a ukončení studie. K získání dat o anatomických strukturách v mozku bude použita magnetická rezonance. MRI se bude opakovat každé dva roky. Malý počet subjektů (15) z každé skupiny pacientů s depresí (první epizoda, nikdy neléčeni a pacienti s několika předchozími epizodami, nikdy neléčeni), stejně jako u zdravých kontrolních subjektů, bude spolu s MRI požádán, aby dokončili magnetickou rezonanční spektroskopii ( MRS) a funkční MRI.

Epizody elevace nálady a deprese budou monitorovány a zaznamenávány s ohledem na dobu nástupu, úroveň symptomů, dobu do remise a zotavení a případně dobu do relapsu nebo recidivy. Subjekty budou pravidelně sledovány klinickými lékaři podle stupně jejich onemocnění a jejich individuální léčby.

Kromě klinické péče všechny subjekty absolvují diagnostickou práci, která bude trvat přibližně 4 hodiny a bude zahrnovat diagnostické, funkční, kognitivní a fyzické vyšetření včetně rutinních testů krve a moči. Poté týdenní návštěvy/kontakty po dobu až jedné (1) hodiny po dobu nejméně osmi (8) týdnů, poté měsíční následné návštěvy v délce až jedné (1) hodiny. Při těchto návštěvách budou vyplněna krátká klinická hodnocení a dotazníky s vlastními zprávami a každých šest měsíců budou vyžadovány další krevní testy spolu s hmotností, obvodem pasu/boček, krevním tlakem a tepovou frekvencí. Podle klinické indikace mohou být vyžadovány další krevní testy.

Přesný počet návštěv bude záviset na stupni onemocnění a rychlosti rekonvalescence. Testování euthymie bude dokončeno po dosažení dvou (2) týdnů hodnocení Ham-17 méně než 7, které bude zahrnovat následující hodnocení: CVLT, CFQ, MOS, subsyndromální škála, COPE, SAS-R, NEO-PI-R a „Navození nálady“. Bude dokončeno roční testování (při vstupu subjektů do studie); kdy bude provedeno opakování počátečních hodnocení. Délka tohoto studia je dva roky s možným prodloužením o další dva roky, pokud subjekty splnily studijní požadavky a mají zájem ve své účasti pokračovat. Každý subjekt bude požádán, aby dokončil poslední návštěvu (návštěvy), která by zahrnovala opakování počátečních hodnocení a MRI.

Pacienti, kteří vyžadují průběžnou klinickou péči, budou po dokončení protokolu studie nadále sledováni svým ošetřujícím psychiatrem. Tento proces poskytne databázi, jejímž prostřednictvím lze zkoumat charakteristiky pacienta v době úvodní prezentace ve vztahu k nástupu a průběhu onemocnění, prognóze a odpovědi na různé formy léčby. Zatímco některé z těchto faktorů byly zkoumány v předchozích studiích, je k dispozici jen málo informací o pacientech, kteří byli v době vstupu do studie naivní. Tento projekt se snaží prozkoumat tyto problémy a poskytnout základ pro další výzkum v oblasti prvních epizod poruch nálady.