Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus ihmisistä, jotka saapuivat ensimmäistä kertaa mielialahäiriön hoitoon

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: McMaster University

Pitkittäinen tutkimus yksilöistä, joilla on ensimmäinen hoidettu mania-masennusjakso (ensimmäinen jaksoprojekti)

Tämän projektin tavoitteena on tutkia sairauden kulkua ja lopputulosta henkilöillä, joilla on ensimmäinen masennuksen tai manian jakso tai joilla on toistuva häiriö, mutta jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa. Aiomme tutkia psykologisia, fyysisiä, sosiaalisia ja ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa näiden sairauksien pitkäaikaiseen lopputulokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen naturalistinen tutkimus potilaista, joilla on ensimmäinen hoidettu mania- tai masennusjakso. Potilaat, jotka ovat 16–50-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla on mielialahäiriö DSM-IV-kriteerien mukaan. Myös vertailukohteet otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja he käyvät läpi samat alustavat testit. Kontrollin osallistujilta pyydetään seurantakäyntejä joka toinen vuosi.

Potilaat rekrytoidaan perhelääkäreiden ja mielialahäiriöohjelman kautta. Vastaamme lähetteisiin lyhyellä puhelinseulontahaastattelulla, ja asianmukaiset lähetteet ovat ennen lääkityksen aloittamista. Tutkimuspotilaita hoidetaan klinikan käytännön ohjeiden mukaisesti vakavan masennuksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön sekä samanaikaisten psykiatristen sairauksien osalta. Saadun yhteydessä kerätään erilaisia ​​toimenpiteitä oireista ja rinnakkaissairauksista, kognitiivisesta prosessoinnista, sosiaalisesta toiminnasta, perhe- ja henkilöhistoriasta, elämäntapahtumista, päihteiden käytöstä, mielialaoireista, persoonallisuuden toiminnasta ja ominaisuuksista sekä fyysisestä hyvinvoinnista. (veren ja virtsan lähtöarvot, syke, verenpaine, paino).

Tässä tutkimuksessa käsitellään mielialahäiriöissä ilmeneviä sekä rakenteellisia että toiminnallisia aivojen muutoksiin liittyviä kysymyksiä sisällyttämällä siihen sekä kuvantamis- että kognitiiviset testit koehenkilöillä protokollaan tullessa, sekä uudelleentestaus kognitiivisilla testeillä vuosittain ja tutkimuksen päätepiste. Magneettiresonanssikuvauksen avulla saadaan tietoa aivojen anatomisista rakenteista. MRI toistetaan kahden vuoden välein. Pieni määrä koehenkilöitä (15) kustakin masentuneesta ryhmästä (ensimmäinen episodi, ei koskaan hoidettu ja useita aiempia episodipotilaita, ei koskaan hoidettu) sekä terveitä kontrollihenkilöitä pyydetään magneettikuvauksen ohella suorittamaan magneettiresonanssispektroskopia ( MRS) ja toiminnallinen MRI.

Mielialan kohoamisen ja masennuksen jaksoja seurataan ja kirjataan niiden alkamisajan, oireiden tason, remissioon ja toipumiseen kuluvan ajan sekä tarvittaessa uusiutumisen tai uusiutumisen ajan. Kliinikot tarkkailevat koehenkilöitä säännöllisesti sairauden asteen ja yksilöllisen hoidon perusteella.

Kliinisen hoidon lisäksi kaikki tutkittavat suorittavat diagnostisen työn, joka kestää noin 4 tuntia ja sisältää diagnostisia, toiminnallisia, kognitiivisia ja fyysisiä arviointeja, mukaan lukien rutiininomaiset veri- ja virtsakokeet. Sitten viikoittaiset vierailut/kontaktit enintään yhden (1) tunnin ajan vähintään kahdeksan (8) viikon ajan, sitten kuukausittaisia ​​seurantakäyntejä enintään yhden (1) tunnin ajan. Näillä käynneillä täytetään lyhyet kliiniset arvioinnit ja itseraportointikyselyt, ja lisäverikokeita vaaditaan kuuden kuukauden välein painon, vyötärön/lantion ympärysmitan, verenpaineen ja pulssin mukaan. Lisäverikokeita voidaan tarvita kliinisen aiheen mukaan.

Tarkka käyntien määrä riippuu sairauden asteesta ja toipumisnopeudesta. Euthymia-testaus suoritetaan kahden (2) viikon Ham-17 -luokituksen saavuttamisen jälkeen alle 7, mikä sisältää seuraavat arvioinnit: CVLT, CFQ, MOS, Sub-syndromal Scale, COPE, SAS-R, NEO-PI-R ja "mielialan induktio". Vuosittainen (koehenkilöiden tutkimukseen pääsystä) Testaus suoritetaan loppuun; jolloin alustavat arvioinnit toistetaan. Opintojen kesto on kaksi vuotta ja sitä voidaan jatkaa kahdella vuodella, jos koehenkilöt ovat suorittaneet opiskeluvaatimukset ja ovat kiinnostuneita jatkamaan osallistumistaan. Jokaista koehenkilöä pyydetään suorittamaan viimeiset käynnit, jotka sisältävät alustavien arvioiden toiston ja magneettikuvauksen.

Jatkuvaa kliinistä hoitoa tarvitsevia potilaita seuraa edelleen hoitava psykiatri tutkimussuunnitelman päätyttyä. Tämä prosessi tarjoaa tietokannan, jonka avulla voidaan tutkia potilaan ominaisuuksia ensimmäisellä esiintymishetkellä suhteessa sairauden alkamiseen ja kulumiseen, ennusteeseen ja vasteeseen erilaisiin hoitomuotoihin. Vaikka joitain näistä tekijöistä on tutkittu aiemmissa tutkimuksissa, potilaista, jotka eivät ole saaneet hoitoa tutkimukseen tullessaan, on saatavilla vain vähän tietoa. Tämä projekti pyrkii tutkimaan näitä kysymyksiä ja tarjoamaan pohjan jatkotutkimukselle ensimmäisen episodin mielialahäiriöiden alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare, Centre for Mountain Health Services
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka hakeutuvat korkea-asteen klinikalle masennuksen tai manian ensihoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen mielialahäiriö,
  • Ikä 16-50
  • Ei aikaisempaa hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä (on saattanut olla korkeintaan 5 päivää hoitoa masennuslääkkeillä/mielialan stabilointiaineilla ja/tai heillä voi olla Haldol ja/tai Loratsepam selkeän hillinnän vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston sairaus (paitsi migreeni),
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta,
  • Neoplastinen sairaus
  • Anoreksia tai bulimia aiempaa tai parhaillaan hoidettavana
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) nykyinen hoito
  • Aikaisempi diagnoosi OCD tai primaarinen ahdistuneisuushäiriö
  • Axi-II-diagnoosi, joka viittaa siihen, että lääkehoito ei reagoi.
  • Aineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenda MacQueen, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

3
Tilaa