Longitudinale studie van mensen die zich presenteren voor de eerste behandeling van een stemmingsstoornis

De voorgestelde studie is een prospectieve naturalistische studie van patiënten met een eerste behandelde episode van manie of depressie. Patiënten van 16 tot en met 50 jaar, mannelijk of vrouwelijk, met een stemmingsstoornis volgens de DSM-IV-criteria. Controlepersonen zullen ook worden aangeworven voor deze studie en dezelfde initiële tests ondergaan. Controlebezoeken om de twee jaar zullen worden aangevraagd bij controledeelnemers.

Patiënten zullen worden geworven via huisartsen en doorverwezen naar het programma voor stemmingsstoornissen. We zullen op verwijzingen reageren met een kort telefonisch screeningsgesprek, en passende verwijzingen zullen plaatsvinden voorafgaand aan de start van de medicatie. Studiepatiënten zullen worden behandeld volgens de praktijkrichtlijnen van de kliniek voor depressieve stoornis en bipolaire stoornis, evenals voor comorbide psychiatrische aandoeningen. Bij de intake zal een verscheidenheid aan maatregelen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over symptomen en comorbiditeit, cognitieve verwerking, sociaal functioneren, familie- en persoonlijke geschiedenis, levensgebeurtenissen, middelengebruik, stemmingssymptomen, persoonlijkheidsfunctioneren en -kenmerken, en fysiek welzijn (baseline bloedonderzoek en urine, hartslag, bloeddruk, gewicht).

Deze studie zal problemen aanpakken met betrekking tot zowel structurele als functionele hersenveranderingen die optreden bij stemmingsstoornissen door zowel beeldvormende als cognitieve tests op proefpersonen op te nemen bij binnenkomst in het protocol, evenals jaarlijks opnieuw te testen met cognitieve tests en het eindpunt van de studie. Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om gegevens over anatomische structuren in de hersenen te verkrijgen. MRI's worden om de twee jaar herhaald. Een klein aantal proefpersonen (15) uit elke groep depressieve patiënten (eerste episode, nooit behandeld en patiënten met meerdere eerdere episoden, nooit behandeld) en bij gezonde controlepersonen zal samen met de MRI worden gevraagd om een ​​magnetische resonantiespectroscopie uit te voeren ( MRS) en een functionele MRI.

Episodes van stemmingsverhoging en depressie zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met betrekking tot het tijdstip van aanvang, het niveau van de symptomen, de tijd tot remissie en herstel, en de tijd tot terugval of recidief, indien van toepassing. Proefpersonen zullen regelmatig door clinici worden gecontroleerd, afhankelijk van hun ziektegraad en hun individuele behandeling.

Naast klinische zorg zullen alle proefpersonen een diagnostisch onderzoek uitvoeren dat ongeveer 4 uur in beslag zal nemen en diagnostische, functionele, cognitieve en fysieke beoordelingen omvatten, waaronder routinematige bloed- en urinetests. Daarna wekelijkse bezoeken/contacten van maximaal één (1) uur gedurende minimaal acht (8) weken, daarna maandelijkse vervolgbezoeken van maximaal één (1) uur. Tijdens deze bezoeken zullen korte klinische beoordelingen en zelfrapportagevragenlijsten worden ingevuld en elke zes maanden zullen verdere bloedtesten nodig zijn, samen met gewicht, taille-/heupomtrek, bloeddruk en polsslag. Indien klinisch geïndiceerd, kunnen aanvullende bloedonderzoeken nodig zijn.

Het exacte aantal bezoeken hangt af van de mate van ziekte en de snelheid van herstel. De euthymietest zal worden voltooid na het behalen van twee (2) weken Ham-17-beoordelingen van minder dan 7, waaronder de volgende beoordelingen: CVLT, CFQ, MOS, subsyndromale schaal, COPE, SAS-R, NEO-PI-R en de "stemmingsinductie". Jaarlijks (over de deelname van proefpersonen aan het onderzoek) zullen tests worden voltooid; waarna een herhaling van de eerste beoordelingen zal plaatsvinden. De duur van deze studie is twee jaar met een mogelijke verlenging van nog eens twee jaar als de proefpersoon aan de studievereisten heeft voldaan en geïnteresseerd is in voortzetting van zijn deelname. Elke proefpersoon zal worden gevraagd om de laatste bezoeken af ​​te ronden, waaronder een herhaling van de eerste beoordelingen en een MRI.

Patiënten die doorlopende klinische zorg nodig hebben, zullen na voltooiing van het onderzoeksprotocol door hun behandelend psychiater worden gevolgd. Dit proces zal een database opleveren waarmee patiëntkenmerken op het moment van eerste presentatie kunnen worden onderzocht in relatie tot het begin en verloop van de ziekte, prognose en reactie op verschillende vormen van behandeling. Hoewel sommige van deze factoren in eerdere studies zijn onderzocht, is er weinig informatie beschikbaar over patiënten die op het moment van deelname aan de studie nog niet eerder behandeld waren. Dit project tracht deze kwesties te onderzoeken en een basis te leggen voor verder onderzoek op het gebied van stemmingsstoornissen tijdens de eerste episode.