Longitudinell studie av personer som presenterar sig för första behandling av en humörstörning

Den föreslagna studien är en prospektiv naturalistisk studie av patienter med en första behandlad episod av mani eller depression. Patienter, män eller kvinnor mellan 16 och 50 år, inklusive humörstörningar enligt DSM-IV-kriterier. Kontrollpersoner kommer också att rekryteras till denna studie och genomgå samma inledande testning. Uppföljningsbesök vartannat år kommer att begäras av kontrolldeltagare.

Patienter kommer att rekryteras genom familjeläkare och remisser till programmet för humörstörningar. Vi kommer att svara på remisser med en kort telefonscreeningsintervju och lämpliga remisser kommer att ske innan medicinering påbörjas. Studiepatienter kommer att behandlas enligt klinikens praxis riktlinjer för allvarlig depressiv sjukdom och bipolär sjukdom, såväl som för komorbida psykiatriska tillstånd. Vid intag kommer en mängd olika åtgärder att användas för att samla in data om symtom och samsjuklighet, kognitiv bearbetning, social funktion, familje- och personlig historia, livshändelser, droganvändning, humörsymtom, personlighetsfunktioner och egenskaper samt fysiskt välbefinnande. (baslinje blodarbete och urin, hjärtfrekvens, blodtryck, vikt).

Den här studien kommer att ta upp frågor angående både strukturella och funktionella hjärnförändringar som inträffar vid humörstörningar genom att inkludera både avbildnings- och kognitiva tester på försökspersoner vid inträde i protokollet, samt omtestning med kognitiva tester årligen och studiens slutpunkt. Magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att få data om anatomiska strukturer i hjärnan. MRT kommer att upprepas vartannat år. Ett litet antal försökspersoner (15) från varje grupp av deprimerade patienter (första episod, aldrig behandlad och flera tidigare episodpatienter, aldrig behandlade) såväl som från friska kontrollpersoner kommer tillsammans med MRT att bli ombedd att genomföra en magnetisk resonansspektroskopi ( MRS) och en funktionell MRT.

Episoder av humörhöjning och depression kommer att övervakas och registreras med avseende på tidpunkt för debut, nivå av symtom, tid till remission och återhämtning och tid till återfall eller återfall om tillämpligt. Försökspersonerna kommer att övervakas av kliniker regelbundet enligt deras sjukdomsgrad och individuella behandling.

Utöver klinisk vård kommer alla försökspersoner att genomföra ett diagnostiskt arbete som tar cirka 4 timmar och inkluderar diagnostiska, funktionella, kognitiva och fysiska bedömningar inklusive rutinmässiga blod- och urintester. Därefter veckovisa besök/kontakter i upp till en (1) timmes varaktighet i minst åtta (8) veckor, därefter månatliga uppföljningsbesök på upp till en (1) timme. Korta kliniska bedömningar och självrapporteringsfrågeformulär kommer att fyllas i vid dessa besök och ytterligare blodprov var sjätte månad kommer att krävas tillsammans med vikt, midje-/höftomkrets, blodtryck och puls. Ytterligare blodprover kan krävas som kliniskt indikerat.

Det exakta antalet besök beror på graden av sjukdom och hur snabbt det går att återhämta sig. Euthymi-testning kommer att slutföras efter att ha uppnått två (2) veckors Ham-17-betyg mindre än 7, vilket kommer att inkludera följande bedömningar: CVLT, CFQ, MOS, Sub-syndromal Scale, COPE, SAS-R, NEO-PI-R och "Mood Induction". Årlig (om försökspersoners inträde i studien) Testning kommer att slutföras; vid vilken tidpunkt en upprepning av de inledande bedömningarna kommer att göras. Studiens längd är två år med möjlighet till förlängning med ytterligare två år om försökspersonerna har fullgjort studiekraven och är intresserade av att fortsätta sitt deltagande. Varje försöksperson kommer att bli ombedd att slutföra det eller de sista besöken, vilket skulle innehålla en upprepning av de första bedömningarna och en MRT.

Patienter som behöver pågående klinisk vård kommer att fortsätta att följas av sin behandlande psykiater efter att studieprotokollet har slutförts. Denna process kommer att tillhandahålla en databas genom vilken patientegenskaper vid tidpunkten för den första presentationen kan undersökas i relation till sjukdomsdebut och sjukdomsförlopp, prognos och svar på olika behandlingsformer. Även om vissa av dessa faktorer har undersökts i tidigare studier, finns lite information tillgänglig om patienter som är behandlingsnaiva vid tidpunkten för studiestart. Detta projekt syftar till att utforska dessa frågor och ge en grund för vidare forskning inom området för humörstörningar i första episoden.