点阵激光与超声波治疗眶周皱纹
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
1550 nm 点阵光热分解与强聚焦超声治疗眶周皱纹的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的主要目的是比较强聚焦超声和二氧化碳分次激光治疗眶周皱纹的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机比较研究，比较微聚焦超声与分次二氧化碳激光治疗眶周皱纹的疗效。
符合纳入和排除标准的受试者将被纳入研究。
治疗部位是下眼睑和侧眼眶。
每侧将随机接受一侧 1550nm 分次激光治疗，对侧每 6-8 周接受一次微聚焦超声治疗，总共治疗 2 次。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄35-60岁 有中度下眼睑皱纹和鱼尾纹的男女受试者
- 具有 I-III 型 Fitzpatrick 皮肤的受试者。
- 受试者愿意、有能力理解并提供知情同意，并能与研究者进行交流。
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过面部可注射软组织增强材料或面部消融表面重修的受试者。
- 在过去 3 个月内接受过面部肉毒杆菌毒素注射或任何非烧蚀性面部激光治疗的受试者。
- 患有局部感染、开放性面部伤口或其他会干扰能量装置眼周治疗的严重局部皮肤病的受试者。
- 对利多卡因或丙胺卡因过敏的受试者。
- 在治疗区域有异常疤痕形成史的受试者。
- 有外翻或其他眼睑毁容的受试者。
- 上一年有异维A酸使用史的受试者
- 怀孕或哺乳期的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：部分光热作用
用于治疗光损伤皮肤的分数光热分解 (FP) 是 FDA 批准的治疗面部皱纹的方法。
使用 1550 nm 激光进行分次治疗是一种安全的非手术方法，可改善眶周皱纹、光损伤和疤痕
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治疗部位是下眼睑和侧眼眶。
每侧将随机接受一侧 1550nm 分次激光治疗，对侧每 6-8 周接受一次微聚焦超声治疗，共治疗 2 次
高强度聚焦超声（HIFUS）是一种用于周围治疗和非启用性组织拧紧的FDA批准方法。
超声波会引起组织中的振动，产生热量并在焦点区域内增加组织温度。
组织的变化取决于热量和暴露持续时间。
这些发现类似于二氧化碳激光分离烧蚀治疗后皮肤内的热诱导的变化。
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有源比较器：高强度聚焦超声
高强度聚焦超声 (HIFUS) 是 FDA 批准的一种用于眶周治疗和非消融性组织收紧的方法。
超声波在组织中引起振动，产生热量并增加聚焦区域内的组织温度。
组织变化取决于热量和暴露时间。
这些发现类似于 CO2 激光点阵烧蚀治疗后皮肤内的热诱导变化。
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治疗部位是下眼睑和侧眼眶。
每侧将随机接受一侧 1550nm 分次激光治疗，对侧每 6-8 周接受一次微聚焦超声治疗，共治疗 2 次
高强度聚焦超声（HIFUS）是一种用于周围治疗和非启用性组织拧紧的FDA批准方法。
超声波会引起组织中的振动，产生热量并在焦点区域内增加组织温度。
组织的变化取决于热量和暴露持续时间。
这些发现类似于二氧化碳激光分离烧蚀治疗后皮肤内的热诱导的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球改进量表
大体时间：3个月
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整体改善量表得分，分别表示为从基线到治疗后 1 个月和 3 个月的改善百分比。
两名未进行治疗的皮肤科医生将在基线、治疗后 1 个月和 3 个月独立盲目评估照片；分歧将通过强制协议程序解决。
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3个月
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定量眼睑松弛量表
大体时间：3个月
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两名未进行治疗的皮肤科医生将在基线、治疗后 1 个月和 3 个月独立盲目评估照片；分歧将通过强制协议程序解决。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学科满意度
大体时间：10年
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受试者满意度将通过满意度调查问卷确定，受试者将被要求选择他们喜欢的治疗方
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10年
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不良事件
大体时间：10年
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与使用分次激光和超声收紧装置相关的任何不良事件（例如
感染、长期红斑、长期水肿、出血、溃疡、糜烂或色素沉着）将被记录。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计的)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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