안와 주름에 대한 분수 레이저 대 초음파
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
안와주름 치료를 위한 1550nm 분수 광열분해와 강렬한 집속 초음파의 비교: 파일럿, 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 눈가주름 치료를 위한 강렬한 집속 초음파와 이산화탄소 분할 레이저의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 안와 주름 치료를 위한 미세 집속 초음파 대 분할 이산화탄소 레이저의 효능을 비교하는 전향적 무작위 비교 연구입니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 연구에 등록됩니다.
치료 부위는 아래 눈꺼풀과 외안와입니다.
각 측은 무작위로 한쪽은 1550nm 분할 레이저 치료를 받고 반대측은 미세 집속 초음파 치료를 6-8주 간격으로 총 2회 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35~60세의 중등도의 눈꺼풀 주름과 까마귀발을 가진 남녀 피험자
- Fitzpatrick 피부 유형 I-III를 가진 피험자.
- 의향이 있고, 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 능력이 있으며, 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 주사 가능한 연조직 확대 재료 또는 안면 박피술을 받은 피험자.
- 지난 3개월 이내에 주사 가능한 보툴리눔 독소를 안면에 투여했거나 안면에 비절제 레이저 치료를 받은 피험자.
- 국소 감염, 개방성 안면 상처 또는 에너지 장치로 안와 주위 치료를 방해하는 기타 중요한 국소 피부 질환이 있는 피험자.
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 치료 부위에 비정상적인 흉터의 병력이 있는 피험자.
- 외반 또는 기타 눈꺼풀 변형이 있는 피험자.
- 전년도에 이소트레티노인 사용 이력이 있는 피험자
- 임신 또는 수유 중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분수 광열 분해
광 손상 피부 치료를 위한 분수 광열분해(FP)는 안면 주름 치료를 위한 FDA 승인 방법입니다.
1550nm 레이저를 이용한 분할치료는 눈주위 주름, 광손상, 흉터 개선을 위한 안전하고 비수술적인 방법입니다.
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치료 부위는 아래 눈꺼풀과 외안와입니다.
각 측은 무작위로 배정되어 한쪽은 1550nm 분할 레이저 치료를 받고 반대측은 미세 집속 초음파 치료를 6-8주 간격으로 총 2회 시행하게 됩니다.
고강도 초점 초음파 (HIFUS)는 주변 환경 치료 및 비 절제 조직 조임을위한 FDA 승인 방법입니다.
초음파 파는 조직의 진동을 유발하여 열이 발생하고 국소 영역 내에서 조직 온도를 증가시킵니다.
조직 변화는 열 및 노출 지속 시간에 따라 다릅니다.
이러한 발견은 CO2 레이저 분획 절제 처리 후 피부 내 열적으로 유도 된 변화와 유사하다.
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활성 비교기: 고강도집속초음파
고강도 집속 초음파(HIFUS)는 안와주위 치료 및 비절제 조직 강화를 위한 FDA 승인 방법입니다.
초음파는 조직에 진동을 유도하여 열을 발생시키고 초점 영역 내의 조직 온도를 증가시킵니다.
조직 변화는 열의 양과 노출 시간에 따라 달라집니다.
이러한 결과는 CO2 레이저 부분 절제 치료 후 피부 내에서 열에 의해 유도된 변화와 유사합니다.
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치료 부위는 아래 눈꺼풀과 외안와입니다.
각 측은 무작위로 배정되어 한쪽은 1550nm 분할 레이저 치료를 받고 반대측은 미세 집속 초음파 치료를 6-8주 간격으로 총 2회 시행하게 됩니다.
고강도 초점 초음파 (HIFUS)는 주변 환경 치료 및 비 절제 조직 조임을위한 FDA 승인 방법입니다.
초음파 파는 조직의 진동을 유발하여 열이 발생하고 국소 영역 내에서 조직 온도를 증가시킵니다.
조직 변화는 열 및 노출 지속 시간에 따라 다릅니다.
이러한 발견은 CO2 레이저 분획 절제 처리 후 피부 내 열적으로 유도 된 변화와 유사하다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 개선 척도
기간: 3 개월
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치료 후 기준선에서 각각 1개월 및 3개월까지의 백분율 개선으로서의 전반적인 개선 척도 점수.
2명의 비치료 피부과 전문의가 기준선, 치료 후 1개월 및 3개월에 사진을 독립적으로 맹검으로 평가합니다. 차이점은 강제 합의 절차를 통해 해결됩니다.
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3 개월
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양적 눈꺼풀 이완 척도
기간: 3 개월
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2명의 비치료 피부과 전문의가 기준선, 치료 후 1개월 및 3개월에 사진을 독립적으로 맹검으로 평가합니다. 차이점은 강제 합의 절차를 통해 해결됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 만족도
기간: 10 년
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피험자 만족도는 만족도 설문지에 의해 결정되며, 피험자는 선호하는 치료 측면을 선택하도록 요청받게 됩니다.
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10 년
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부작용
기간: 10 년
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분할 레이저 및 초음파 조임 장치 사용과 관련된 부작용(예:
감염, 장기간의 홍반, 장기간의 부종, 출혈, 궤양, 미란 또는 색소침착)이 기록될 것이다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU55341
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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