Crossbow 与 Forsus 弹簧在轻度至中度 II 类咬合不正病例中的应用

背景

II 类咬合不正是一种常见的正畸问题，需要综合治疗计划。 II 类错合畸形的治疗通常在混合牙列的中晚期开始，因此拥挤和/或增加的过度喷射对患者和父母来说是令人担忧的。 对于存在显着咬合差异、上切牙突出的外伤风险增加和咀嚼功能受损的患者，建议早期矫正 II 类异常。

在可用的 II 类校正器中，胶合/固定选项越来越受欢迎。 系统评价揭示了在轻度至中度 II 类错牙合治疗过程中固定的 II 类矫正装置似乎产生了什么。 短期变化是骨骼和牙齿改造的结合。 骨骼改变包括上颌骨限制和下颌骨重新定位，牙齿影响通常包括下颌切牙倾斜和上颌磨牙远中移动。

头部测量分析是一种有价值的工具，可用于牙齿咬合不正和潜在骨骼差异的诊断和治疗计划。 鉴于咬合不正是正在萌出的牙齿在其基底骨中的排列与基底骨本身的骨骼位置之间相互作用的产物，因此使用头部测量分析来评估牙槽比例并阐明两者的解剖学基础颌骨和牙齿相关的矢状面异常。

Xbow 矫治器是最近推出的一种正畸装置，用于在开始全固定正畸治疗之前的晚期混合牙列或早期恒牙列。 其主要目标是快速纠正/改善轻度至中度 II 类咬合不正的咬合情况。 此后的完整括号将微调最终的遮挡。

自推出以来，只有三篇关于 Xbow 装置的已发表研究。 一项研究侧重于评估侧向头颅照片对骨骼和牙齿的短期影响，而另一项研究则根据垂直面部类型讨论了下切牙倾斜度。 两者都报告了不同程度的下颌切牙倾斜。 最近发表的研究分析了是否有任何常规使用的头影测量变量能够一致地预测下切牙倾斜的量。

如上所述，尽管有一些关于 Xbow 矫治器对骨骼和牙齿影响的回顾性报告，并且只有一项前瞻性试验将骨骼和牙齿变化与未处理的生长样本进行比较；目前还没有随机临床试验评估与当前护理替代标准相比的变化，即同时使用加载弹簧与支架和弓丝。

目标

本研究使用两种矫形正畸方法比较了 3D 面部、骨骼和牙齿的变化。 第 1 组（替代治疗）将使用固定的 II 类矫正器 - Crossbow 矫正器 - 随后使用全牙套对抗第 2 组（当前可用的常规治疗之一）使用完整的固定矫正器和额外的固定 II 级矫正器 - （护理标准) - 轻度至中度 II 类 1 类咬合不正的临床患者。

另一个目的是比较两组的不良反应（牙根吸收和牙釉质脱钙）。

方法

每个患者都将接受正畸临床筛查，以确定他们是否符合纳入标准（成长中的个体轻度至中度 II 类咬合不正）。 符合条件的候选人将有机会参与研究。 在了解研究目的和可能产生的副作用后选择参加，自愿签署知情同意书。 他们将被随机分配到两组中的一组。 研究人员不会参与随机化，因为这将由统计学家完成，并且只有在参与者被认为满足纳入标准并提供知情同意后才会通过电话进行沟通。

随机化完成后，两个治疗组都将开始。 将在基线时和治疗完成后获得两组的完整正畸记录（数字体积图像 - 锥形束计算机断层照片、照片和牙科模型）。

第 1 组治疗将包括固定正畸器具（托槽和磨牙管），一旦按照护理标准完成咬合水平和对齐，就会增加弹簧加载正畸矫正器。 预计治疗将持续约 24 个月。

第 2 组治疗将包括一个固定功能的 Crossbow 器具。 带将安装在下部第一磨牙和上部第一磨牙中。 连接下磨牙带的舌弓和前庭弓，以及连接上牙带的 Hyrax 型快速上颌骨扩张器将在实验室制作。 Forsus 弹簧将从上第一磨牙的磨牙管连接到带有可调节 Guerin 锁的下前庭弓。 预计 Xbow 治疗将在 6 至 8 个月左右。 其后将安装固定矫治器（托槽和磨牙管），并提供常规矫正治疗，预计额外完成时间为12至16个月。 因此，总治疗时间将在 24 个月的范围内。

将寻找 50 名患者的样本（每个治疗组 25 名患者，考虑到随访期间有 20% 的损失，以便在研究结束时每组患者将不少于 21 名）。 所做的假设是下切牙倾角的 SD 为 5 度，与先前研究的平均值相同，临床显着差异也为 5 度。