Ballesta versus resortes Forsus en casos de maloclusión leve a moderada de clase II

Fondo

La maloclusión de clase II es un problema de ortodoncia común que requiere una planificación integral del tratamiento. El tratamiento de la maloclusión de Clase II se inicia con frecuencia en la dentición mixta media o tardía, por lo que el apiñamiento y/o un overjet aumentado se vuelve alarmante para los pacientes y los padres. Se podría sugerir una corrección más temprana de las anomalías de Clase II en pacientes con discrepancias de oclusión significativas, mayor riesgo de traumatismo en los incisivos superiores sobresalientes y deterioro de las funciones masticatorias.

Entre los correctores Clase II disponibles, las opciones cementadas/fijas están ganando popularidad. Las revisiones sistemáticas han arrojado algo de luz sobre lo que parecen producir los dispositivos de corrección fijos de Clase II durante el tratamiento de la maloclusión de Clase II de leve a moderada. Los cambios a corto plazo fueron una combinación de modificaciones esqueléticas y dentales. Las modificaciones esqueléticas incluyen tanto la restricción maxilar como el reposicionamiento mandibular, y los efectos dentales generalmente consisten en la inclinación de los incisivos mandibulares y el movimiento distal de los molares maxilares.

El análisis cefalométrico es una herramienta valiosa utilizada para el diagnóstico y la planificación del tratamiento de la maloclusión dental y las discrepancias esqueléticas subyacentes. En vista de que una maloclusión es producto de una interacción entre la alineación de los dientes en erupción en su hueso basal y la posición esquelética del mismo hueso basal, los análisis cefalométricos se utilizan para evaluar las proporciones dentoalveolares y dilucidar la base anatómica de ambos. anomalías relacionadas con la mandíbula y los dientes en el plano sagital.

El aparato Xbow es un dispositivo de ortodoncia de reciente introducción que se utiliza en la dentición mixta tardía o permanente temprana antes de iniciar el tratamiento de ortodoncia fijo completo. Su objetivo principal es corregir/mejorar rápidamente la oclusión en una maloclusión de clase II en casos leves a moderados. A partir de entonces, los brackets completos afinarán la oclusión final.

Desde su introducción, solo se han publicado tres estudios del aparato Xbow. Un estudio se centró en la evaluación de los efectos dentales y esqueléticos a corto plazo de los cefalogramas laterales, mientras que otro analizó la inclinación de los incisivos inferiores según los tipos faciales verticales. Ambos reportaron inclinación de los incisivos mandibulares de magnitud variable. El último estudio publicado analizó si alguna variable cefalométrica utilizada convencionalmente podía predecir la cantidad de inclinación del incisivo inferior de manera consistente.

Como se mencionó anteriormente, aunque hay algunos informes retrospectivos sobre los efectos esqueléticos y dentales del aparato Xbow y solo un ensayo piloto prospectivo que compara los cambios esqueléticos y dentales con una muestra en crecimiento no tratada; ningún ensayo clínico aleatorizado ha evaluado aún los cambios en comparación con una alternativa de atención estándar actual, que es el uso simultáneo de resortes cargados junto con brackets y arcos de alambre.

Objetivos

El presente estudio compara los cambios faciales, esqueléticos y dentales en 3D utilizando dos enfoques de ortodoncia ortopédica. El Grupo 1 (tratamiento alternativo) utilizará un corrector fijo de Clase II - Aparato de ballesta - con aparatos ortopédicos completos utilizados más tarde contra el Grupo 2 (uno de los tratamientos convencionales actualmente disponibles) con aparatos fijos completos con un corrector fijo de Clase II adicional - (estándar de cuidado ) - en pacientes clínicos con maloclusión de clase II división 1 de leve a moderada.

Un objetivo adicional es comparar los efectos adversos (resorción radicular y descalcificación del esmalte) entre ambos grupos.

Métodos

Cada paciente se someterá a un examen clínico de ortodoncia para determinar si cumple con los criterios de inclusión (maloclusión de clase II de leve a moderada en un individuo en crecimiento). A los candidatos elegibles se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio de investigación. Después de comprender el propósito de la investigación y los posibles efectos secundarios, y deciden participar, firmarán voluntariamente el formulario de consentimiento informado. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Los investigadores no participarán en la aleatorización como lo haría un estadístico y solo se comunicarán por teléfono una vez que se considere que un participante cumplió con los criterios de inclusión y proporcionó su consentimiento informado.

Ambos brazos de tratamiento comenzarán tan pronto como se haya realizado la aleatorización. Se obtendrán registros de ortodoncia completos (imágenes volumétricas digitales, tomografías computarizadas de haz cónico, fotos y modelos dentales) para ambos grupos al inicio y después de que se complete el tratamiento.

El tratamiento del Grupo 1 consistirá en aparatos de ortodoncia fijos (brackets y tubos molares) con la adición del corrector de ortodoncia con resorte una vez que se haya completado el nivel de oclusión y la alineación según el estándar de atención. Se espera que el tratamiento dure alrededor de 24 meses.

El tratamiento del Grupo 2 consistirá en un aparato Crossbow funcional fijo. Se colocarán bandas en los primeros molares inferiores, así como en los primeros molares superiores. En el laboratorio se realizará un arco lingual y vestibular conectando las bandas molares inferiores, así como una expansión maxilar rápida tipo Hyrax conectando las bandas superiores. Se conectará un resorte Forsus desde un tubo molar en el primer molar superior al arco vestibular inferior con cerraduras Guerin ajustables. Se espera que el tratamiento con Xbow dure entre 6 y 8 meses. Posteriormente se colocarán aparatos de ortodoncia fijos (brackets y tubos molares) y se proporcionará el tratamiento de ortodoncia regular con un tiempo de finalización adicional esperado de 12 a 16 meses. Por lo tanto, el tiempo total de tratamiento estará en el rango de 24 meses.

Se buscará una muestra de 50 pacientes (25 pacientes por grupo de tratamiento, considerando una pérdida del 20% durante el seguimiento para que los grupos no tengan menos de 21 pacientes por grupo al final del estudio). Se hicieron suposiciones con una SD de 5 grados de inclinación del incisivo inferior, como promedio de estudios previos, y una diferencia clínicamente significativa de también 5 grados.