軽度から中等度のクラス II 不正咬合症例におけるクロスボウ対フォーサス スプリング

バックグラウンド

クラス II の不正咬合は、包括的な治療計画を必要とする一般的な歯列矯正の問題です。 クラス II の不正咬合の治療は、混合歯列の中期から後期に開始されることが多く、それにより、密集および/またはオーバージェットの増加が患者と保護者に警告を発します。 クラス II 異常の早期矯正は、重大な咬合の不一致、突き出た上切歯による外傷のリスクの増加、および咀嚼機能の障害を有する患者に示唆される可能性があります。

利用可能なクラス II コレクターの中で、セメント/固定オプションが人気を集めています。 システマティック レビューは、軽度から中等度のクラス II 不正咬合の治療中に固定クラス II 矯正デバイスが生成するように見えるものにいくつかの光を当てています. 短期的な変化は、骨格と歯の修正の組み合わせでした。 骨格の修正には、上顎の制限と下顎の再配置の両方が含まれ、歯科への影響は通常、下顎切歯の傾斜と上顎大臼歯遠位の動きで構成されます。

セファロ分析は、歯の不正咬合および基礎となる骨格の不一致の診断および治療計画に使用される貴重なツールです。 不正咬合は、基部骨の萌出歯の整列と基部骨自体の骨格位置との間の相互作用の産物であるという事実を考慮して、セファロ分析を使用して歯槽の比率を評価し、両方の解剖学的基礎を解明します。矢状面の顎と歯に関連する異常。

Xbow アプライアンスは最近導入された矯正装置で、完全な固定矯正治療が開始される前に後期混合または早期永久歯列で使用されます。 その主な目標は、軽度から中等度の症例でクラス II 不正咬合の咬合を迅速に修正/改善することです。 その後のフル ブラケットは、最終的なオクルージョンを微調整します。

Xbow アプライアンスの導入以来、公開された研究は 3 つだけです。 ある研究では、側面セファログラムからの短期的な骨格および歯への影響の評価に焦点を当て、別の研究では、垂直な顔のタイプに応じた下顎前歯の傾斜について議論しました。 両方とも可変の大きさの下顎切歯傾斜を報告しました。 最後に発表された研究では、従来使用されていたセファロ変数が下切歯の傾斜量を一貫して予測できるかどうかが分析されました。

前述のように、Xbow 装置の骨格および歯への影響に関するレトロスペクティブな報告がいくつかありますが、骨格および歯の変化を未処理の成長中のサンプルと比較したパイロット前向き試験は 1 つだけです。無作為化された臨床試験は、ブラケットとアーチワイヤーと同時に負荷をかけたスプリングを同時に使用する現在の標準的な代替治療と比較して、変化を評価したものはまだありません.

目的

本研究では、2 つの整形外科的歯列矯正アプローチを使用して、顔面、骨格、および歯の 3D 変化を比較します。 グループ 1 (代替治療) は、固定クラス II 矯正器を使用します - クロスボウ器具 - 後にフルブレースを使用します。グループ 2 (現在利用可能な従来の治療の 1 つ) に対して、追加の固定クラス II 矯正器を備えた完全固定器具を使用します - (標準治療) ) - 軽度から中等度のクラス II ディビジョン 1 不正咬合の臨床患者。

追加の目的は、両方のグループ間で悪影響 (根の吸収とエナメル質の脱灰) を比較することです。

メソッド

各患者は、歯列矯正の臨床スクリーニングを受けて、選択基準（成長中の個人における軽度から中等度のクラスII不正咬合）を満たすかどうかを判断します。 適格な候補者には、調査研究に参加する機会が与えられます。 研究の目的と副作用の可能性を理解し、参加を選択した後、彼らは自発的にインフォームド コンセント フォームに署名します。 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化は統計学者によって行われ、参加者が選択基準を満たし、インフォームド コンセントを提供したと見なされた場合にのみ電話で通知されるため、研究者は無作為化に参加しません。

無作為化が完了するとすぐに、両方の治療群が開始されます。 完全な歯列矯正記録 (デジタル ボリューム画像 - コーン ビーム コンピュータ断層撮影法、写真、歯型) は、ベースライン時と治療完了後に両方のグループで取得されます。

グループ 1 の治療は、矯正装置 (ブラケットと大臼歯チューブ) を固定し、標準治療に従って咬合レベルと位置合わせが完了したら、バネ式矯正装置を追加します。 治療期間は約24ヶ月と予想されています。

グループ 2 の治療は、固定機能のクロスボウ アプライアンスで構成されます。 バンドは上顎第一大臼歯だけでなく、下顎第一大臼歯にも装着されます。 下顎大臼歯バンドを接続する舌弓と前庭弓、および上顎バンドを接続する Hyrax タイプの急速な上顎骨の拡張が実験室で行われます。 Forsus スプリングは、上顎第一大臼歯の臼歯チューブから下前庭弓に、調整可能なゲリン ロックで接続されます。 Xbow の治療期間は 6 ～ 8 か月程度と予想されます。 その後、固定された歯列矯正器具 (ブラケットと大臼歯チューブ) が挿入され、通常の歯列矯正治療が提供され、さらに 12 ～ 16 か月の追加完了時間が予想されます。 したがって、合計治療時間は 24 か月の範囲になります。

50 人の患者のサンプル (治療グループあたり 25 人の患者、フォローアップ中の 20% の損失を考慮して、研究終了時にグループの患者数がグループあたり 21 人未満にならないようにする) が求められます。 行われた仮定は、以前の研究から平均された 5 度の下切歯傾斜の SD であり、臨床的に有意な差も 5 度でした。