Kuše versus pružiny Forsus v lehkých až středně těžkých pouzdrech s malokluzí třídy II

Pozadí

Malokluze třídy II je běžný ortodontický problém, který vyžaduje komplexní plánování léčby. Léčba malokluze třídy II se často zahajuje ve střední až pozdní smíšené dentici, přičemž shlukování a/nebo zvýšený přetlak se stávají pro pacienty a rodiče alarmující. U pacientů s významnými okluzními diskrepancemi, zvýšeným rizikem traumatu vyčnívajících horních řezáků a poruchou žvýkacích funkcí lze navrhnout dřívější korekci abnormalit třídy II.

Mezi dostupnými korektory třídy II získávají na oblibě cementované/pevné možnosti. Systematické přehledy vrhly určité světlo na to, co pevná korekční zařízení třídy II zřejmě vytvářejí během léčby mírné až středně těžké malokluze třídy II. Krátkodobé změny byly kombinací skeletálních a zubních úprav. Mezi modifikace skeletu patří jak maxilární restrikce, tak repozice dolní čelisti a dentální efekty obvykle spočívají v inklinaci mandibulárních řezáků a maxilárním distálním pohybu moláru.

Cefalometrická analýza je cenným nástrojem používaným pro diagnostiku a plánování léčby zubního malokluzu a základních kosterních nesrovnalostí. Vzhledem k tomu, že malokluze je produktem interakce mezi zarovnáním prořezávajících se zubů v jejich bazální kosti a skeletální polohou samotné bazální kosti, ke zhodnocení dentoalveolárních proporcí a k objasnění anatomického základu pro oba se používá cefalometrická analýza. abnormality čelistí a zubů v sagitální rovině.

Přístroj Xbow je nedávno představený ortodontický přístroj, který se používá v pozdní smíšené nebo časné trvalé dentici před zahájením úplné fixní ortodontické léčby. Jeho hlavním cílem je rychle upravit/zlepšit okluzi u malokluze třídy II v mírných až středně závažných případech. Úplné závorky poté doladí konečnou okluzi.

Od jeho představení byly publikovány pouze tři studie zařízení Xbow. Jedna studie se zaměřila na hodnocení krátkodobých skeletálních a dentálních účinků z laterálních cefalogramů, zatímco jiná diskutovala o sklonu dolních řezáků podle vertikálních typů obličeje. Oba hlásili sklon mandibulárních řezáků různé velikosti. Poslední publikovaná studie analyzovala, zda nějaká konvenčně používaná cefalometrická proměnná byla schopna konzistentně předpovídat velikost sklonu dolních řezáků.

Jak již bylo zmíněno výše, i když existují některé retrospektivní zprávy o skeletálních a dentálních účincích aparátu Xbow a pouze jedna pilotní prospektivní studie porovnávající skeletální a dentální změny s neošetřeným rostoucím vzorkem; žádná randomizovaná klinická studie dosud nevyhodnotila změny ve srovnání se současnou standardní alternativou péče, kterou je současné použití zatížených pružin současně s konzolami a obloukovými dráty.

Cíle

Tato studie porovnává 3D obličejové, kosterní a zubní změny pomocí dvou ortopedických ortodontických přístupů. Skupina 1 (alternativní léčba) bude používat fixní korektor třídy II – aparát z kuše – s úplnými rovnátky použitými později proti skupině 2 (jedna ze současných dostupných konvenčních ošetření) s plnými fixními aparáty s dalším fixním korektorem třídy II – (standardní péče ) - u klinických pacientů s mírnou až středně těžkou malokluzí třídy II divize 1.

Dalším cílem je porovnat nepříznivé účinky (resorpce kořenů a odvápnění skloviny) mezi oběma skupinami.

Metody

Každý pacient podstoupí ortodontický klinický screening, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení (mírná až středně závažná malokluze třídy II u rostoucího jedince). Oprávnění uchazeči budou osloveni s možností zúčastnit se výzkumné studie. Poté, co pochopí účel výzkumu a možné vedlejší účinky a rozhodnou se zúčastnit, dobrovolně podepíší formulář informovaného souhlasu. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Výzkumníci se nebudou účastnit randomizace, protože by ji provedl statistik a sdělili ji pouze telefonicky, jakmile se bude mít za to, že účastník splnil kritéria pro zařazení a poskytl informovaný souhlas.

Obě léčebná ramena začnou, jakmile bude provedena randomizace. Úplné ortodontické záznamy (digitální volumetrické snímky – Cone Beam Computer Tomograms, fotografie a zubní odlitky) budou získány pro obě skupiny na začátku a po dokončení léčby.

Léčba skupiny 1 se bude skládat z fixních ortodontických aparátů (konzoly a moláry) s přidáním pružinového ortodontického korektoru, jakmile je úroveň okluze dokončena a zarovnání podle standardní péče. Očekává se, že léčba bude trvat přibližně 24 měsíců.

Léčba skupiny 2 se bude skládat z pevného funkčního zařízení kuše. Pásky budou umístěny v dolních prvních molárech, stejně jako v horních prvních molárech. V laboratoři bude proveden lingvální a vestibulární oblouk spojující dolní pruhy moláru a také rychlá expanze čelistí typu Hyrax spojující horní pruhy. Pružina Forsus bude připojena z moláru v horním prvním moláru k dolnímu vestibulárnímu oblouku s nastavitelnými Guerinovými zámky. Očekává se, že léčba Xbow bude přibližně 6 až 8 měsíců. Poté budou zavedeny fixní ortodontické aparáty (konzoly a moláry) a bude zajištěna běžná ortodontická léčba s předpokládanou dobou dokončení 12 až 16 měsíců. Celková doba léčby se proto bude pohybovat v rozmezí 24 měsíců.

Bude vyhledán vzorek 50 pacientů (25 pacientů na léčebnou skupinu, přičemž se bere v úvahu 20% ztráta během sledování, takže skupiny nebudou mít na konci studie méně než 21 pacientů na skupinu). Předpoklady byly s SD 5 stupňů nižšího sklonu řezáků, jak je průměr z předchozích studií, a klinicky významný rozdíl také 5 stupňů.