Armborst mot Forsus-fjädrar i milda till måttliga fall av klass II malocklusion

Bakgrund

Klass II malocklusion är ett vanligt ortodontiskt problem som kräver omfattande behandlingsplanering. Behandling av klass II malocklusion initieras ofta i mitten till sen blandad dentition, varvid trängsel och/eller ökad överstråle blir alarmerande för patienter och föräldrar. Tidigare korrigering av klass II-avvikelser kan föreslås hos patienter med betydande ocklusionsskillnader, ökad risk för trauma på utskjutande övre incisiver och försämring av tuggningsfunktioner.

Bland de tillgängliga klass II-korrektorerna vinner cementerade/fasta alternativ i popularitet. Systematiska översikter har kastat lite ljus över vad fasta klass II-korrigeringsanordningar verkar producera under behandling av mild till måttlig klass II malocklusion. Kortvariga förändringar var en kombination av skelett- och tandförändringar. Skelettförändringar inkluderar både maxillär restriktion och underkäksrepositionering, och tandeffekter består vanligtvis av lutning av underkäkens incisiver och maxillär molar distal rörelse.

Cephalometric analys är ett värdefullt verktyg som används för diagnos och behandlingsplanering för tandfel och underliggande skelettavvikelser. Med tanke på att en malocklusion är en produkt av en växelverkan mellan inriktningen av de frambrutna tänderna i deras basalben och basalbenets skelettposition, används cefalometrisk analys för att utvärdera dentoalveolära proportioner och belysa den anatomiska grunden för båda käk- och tandrelaterade abnormiteter i sagittalplanet.

Xbow-apparaten är en nyligen introducerad ortodontisk apparat som används i sen blandad eller tidig permanent tandbehandling innan fullständig fixerad ortodontisk behandling påbörjas. Dess huvudsakliga mål är att snabbt korrigera/förbättra ocklusionen i en klass II malocklusion i milda till måttliga fall. Hela parenteser kommer därefter att finjustera den slutliga ocklusionen.

Sedan introduktionen har det bara gjorts tre publicerade studier av Xbow-apparaten. En studie fokuserade på utvärdering av kortvariga skelett- och dentala effekter från laterala cefalogram medan en annan diskuterade lägre incisivlutning enligt vertikala ansiktstyper. Båda rapporterade en incisivlutning av underkäken av varierande storlek. Den senast publicerade studien analyserade om någon konventionellt använd cefalometrisk variabel kunde förutsäga mängden nedre incisivlutning konsekvent.

Som nämnts ovan, även om det finns några retrospektiva rapporter om skelett- och dentala effekter av Xbow-apparaten och endast en prospektiv pilotstudie som jämför skelett- och tandförändringarna med ett obehandlat växande prov; ingen randomiserad klinisk prövning har ännu utvärderat förändringarna jämfört med ett nuvarande standardvårdalternativ som är samtidig användning av belastade fjädrar samtidigt med konsoler och bågvajrar.

Mål

Den föreliggande studien jämför 3D-förändringar i ansiktet, skelett och tand med två ortopediska ortodontiska metoder. Grupp 1 (alternativ behandling) kommer att använda en fast klass II-korrektor - armborst - med fulla hängslen som används senare mot grupp 2 (en av de nuvarande tillgängliga konventionella behandlingarna) med helt fasta apparater med en extra fast klass II-korrigerare - (standardvård ) - hos kliniska patienter med mild till måttlig klass II division 1 malocklusion.

Ett ytterligare mål är att jämföra de negativa effekterna (rotresorption och emaljavkalkning) mellan båda grupperna.

Metoder

Varje patient kommer att genomgå ortodontisk klinisk screening för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna (mild till måttlig klass II malocklusion hos en växande individ). Berättigade kandidater kommer att kontaktas med en möjlighet att delta i forskningsstudien. Efter att ha förstått forskningens syfte och möjliga biverkningar, och de väljer att delta, kommer de frivilligt att underteckna formuläret för informerat samtycke. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Forskarna kommer inte att delta i randomiseringen eftersom den skulle göras av en statistiker och endast kommuniceras via telefon när en deltagare anses ha uppfyllt inklusionskriterierna och lämnat informerat samtycke.

Båda behandlingsarmarna kommer att starta så snart randomiseringen har gjorts. Fullständiga ortodontiska register (digitala volymetriska bilder - Cone Beam Computer Tomograms, foton och dentala gips) kommer att erhållas för båda grupperna vid baslinjen och efter avslutad behandling.

Behandling i grupp 1 kommer att bestå av fasta ortodontiska apparater (konsoler och molarrör) med tillägg av den fjäderbelastade ortodontiska korrigeraren när ocklusionsnivån och inriktningen har slutförts enligt standarden för vård. Det förväntas att behandlingen kommer att pågå i cirka 24 månader.

Grupp 2-behandling kommer att bestå av en fast funktionell armborstapparat. Band kommer att monteras i de nedre första molarerna, såväl som i de övre första molarerna. En lingual och en vestibulär båge som förbinder de nedre molarbanden, samt en snabb maxillär expansion av Hyrax-typ som förbinder de övre banden kommer att göras i laboratoriet. En Forsus-fjäder kommer att kopplas från ett molarrör i den övre första molaren till den nedre vestibulära bågen med justerbara Guerin-lås. Det förväntas att Xbow-behandlingen kommer att vara cirka 6 till 8 månader. Fasta ortodontiska apparater (konsoler och molarrör) kommer därefter att sättas in och den vanliga tandregleringsbehandlingen kommer att ges med en förväntad ytterligare färdigställandetid på 12 till 16 månader. Därför kommer den totala behandlingstiden att vara inom 24-månadersintervallet.

Ett urval av 50 patienter (25 patienter per behandlingsgrupp, med tanke på en förlust på 20 % under uppföljningen så att grupperna inte kommer att ha mindre än 21 patienter per grupp i slutet av studien) kommer att sökas. Antaganden som gjordes var med ett SD på 5 graders lägre incisivlutning, i genomsnitt från tidigare studier, och en kliniskt signifikant skillnad på också 5 grader.