Armbrust versus Forsus-Federn bei leichten bis mittelschweren Malokklusionsfällen der Klasse II

Hintergrund

Malokklusion der Klasse II ist ein häufiges kieferorthopädisches Problem, das eine umfassende Behandlungsplanung erfordert. Die Behandlung von Klasse-II-Malokklusion wird häufig im mittleren bis späten Wechselgebiss eingeleitet, wodurch Engstände und/oder ein erhöhter Overjet für Patienten und Eltern alarmierend werden. Eine frühere Korrektur von Anomalien der Klasse II könnte bei Patienten mit signifikanten Okklusionsdiskrepanzen, erhöhtem Traumarisiko für vorstehende obere Schneidezähne und Beeinträchtigung der Kaufunktion empfohlen werden.

Unter den verfügbaren Klasse-II-Korrektoren werden zementierte/fixierte Optionen immer beliebter. Systematische Übersichtsarbeiten haben Aufschluss darüber gegeben, was festsitzende Klasse-II-Korrekturvorrichtungen während der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Klasse-II-Malokklusion zu bewirken scheinen. Kurzfristige Veränderungen waren eine Kombination aus Skelett- und Zahnmodifikationen. Skelettmodifikationen umfassen sowohl eine Oberkieferbeschränkung als auch eine Unterkieferreposition, und Zahneffekte bestehen normalerweise aus einer Neigung der Unterkieferschneidezähne und einer distalen Bewegung der Oberkiefermolaren.

Die kephalometrische Analyse ist ein wertvolles Hilfsmittel für die Diagnose und Behandlungsplanung bei Zahnfehlstellungen und zugrunde liegenden skelettalen Diskrepanzen. Angesichts der Tatsache, dass eine Malokklusion ein Produkt einer Wechselwirkung zwischen der Ausrichtung der durchbrechenden Zähne in ihrem Basalknochen und der skelettalen Position des Basalknochens selbst ist, werden kephalometrische Analysen verwendet, um die dentoalveolären Proportionen zu bewerten und die anatomischen Grundlagen für beide aufzuklären kiefer- und zahnbedingte Anomalien in der Sagittalebene.

Die Xbow-Apparatur ist ein kürzlich eingeführtes kieferorthopädisches Gerät, das bei späten Wechsel- oder frühen bleibenden Zähnen verwendet wird, bevor eine vollständig festsitzende kieferorthopädische Behandlung eingeleitet wird. Sein Hauptziel ist die schnelle Korrektur/Verbesserung der Okklusion bei einer Malokklusion der Klasse II in leichten bis mittelschweren Fällen. Volle Klammern danach werden die endgültige Okklusion feinabstimmen.

Seit seiner Einführung wurden nur drei Studien zur Xbow-Apparatur veröffentlicht. Eine Studie konzentrierte sich auf die Bewertung von kurzfristigen skelettalen und dentalen Auswirkungen von lateralen Cephalogrammen, während eine andere die Neigung der unteren Schneidezähne nach vertikalen Gesichtstypen diskutierte. Beide berichteten über eine Neigung der unteren Schneidezähne von unterschiedlicher Größe. Die letzte veröffentlichte Studie analysierte, ob eine herkömmlich verwendete kephalometrische Variable in der Lage war, das Ausmaß der Neigung der unteren Schneidezähne konsistent vorherzusagen.

Wie oben erwähnt, gibt es zwar einige retrospektive Berichte über die skelettalen und dentalen Auswirkungen der Xbow-Apparatur und nur eine prospektive Pilotstudie, in der die skelettalen und dentalen Veränderungen mit einer nicht behandelten wachsenden Probe verglichen wurden; Bisher hat noch keine randomisierte klinische Studie die Änderungen im Vergleich zu einer aktuellen Behandlungsstandardalternative bewertet, bei der es sich um die gleichzeitige Verwendung von belasteten Federn zusammen mit Brackets und Bogendrähten handelt.

Ziele

Die vorliegende Studie vergleicht 3D-Gesichts-, Skelett- und Zahnveränderungen unter Verwendung zweier orthopädischer kieferorthopädischer Ansätze. Gruppe 1 (alternative Behandlung) verwendet einen festsitzenden Klasse-II-Korrektor – Armbrustgerät – mit später verwendeter vollständiger Zahnspange gegen Gruppe 2 (eine der derzeit verfügbaren konventionellen Behandlungen) mit vollständig festsitzenden Geräten mit einem zusätzlichen feststehenden Klasse-II-Korrektor – (Pflegestandard ) - bei klinischen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Klasse-II-Division-1-Malokklusion.

Ein weiteres Ziel ist es, die unerwünschten Wirkungen (Wurzelresorption und Schmelzentkalkung) zwischen beiden Gruppen zu vergleichen.

Methoden

Jeder Patient wird einem kieferorthopädischen klinischen Screening unterzogen, um festzustellen, ob er die Einschlusskriterien erfüllt (leichte bis mittelschwere Klasse-II-Malokklusion bei einer wachsenden Person). Geeignete Kandidaten werden mit der Möglichkeit angesprochen, an der Forschungsstudie teilzunehmen. Nachdem sie den Forschungszweck und mögliche Nebenwirkungen verstanden haben und sich für eine Teilnahme entscheiden, unterschreiben sie freiwillig die Einwilligungserklärung. Sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Forscher werden nicht an der Randomisierung teilnehmen, wie dies von einem Statistiker durchgeführt würde, und erst dann telefonisch benachrichtigt, wenn davon ausgegangen wird, dass ein Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt und seine Einwilligung nach Aufklärung erteilt hat.

Beide Behandlungsarme beginnen, sobald die Randomisierung erfolgt ist. Vollständige kieferorthopädische Aufzeichnungen (digitale volumetrische Bilder - Kegelstrahl-Computertomogramme, Fotos und Zahnabdrücke) werden für beide Gruppen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Behandlung erstellt.

Die Behandlung der Gruppe 1 besteht aus festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen (Brackets und Molarenröhrchen) mit dem zusätzlichen federbelasteten kieferorthopädischen Korrektor, sobald die Okklusionshöhe und -ausrichtung gemäß dem Pflegestandard abgeschlossen ist. Es wird erwartet, dass die Behandlung etwa 24 Monate dauert.

Die Behandlung der Gruppe 2 besteht aus einer fixierten funktionellen Armbrustvorrichtung. Bänder werden sowohl in den unteren ersten Molaren als auch in den oberen ersten Molaren eingesetzt. Im Labor werden ein lingualer und ein vestibulärer Bogen hergestellt, die die unteren Molarenbänder verbinden, sowie eine schnelle Oberkieferexpansion vom Typ Hyrax, die die oberen Bänder verbindet. Eine Forsus-Feder wird von einem Molarrohr im oberen ersten Molaren mit einstellbaren Guerin-Schlössern mit dem unteren Vestibularbogen verbunden. Es wird erwartet, dass die Xbow-Behandlung etwa 6 bis 8 Monate dauern wird. Festsitzende kieferorthopädische Apparaturen (Brackets und Molarenröhrchen) werden danach eingesetzt und die reguläre kieferorthopädische Behandlung wird mit einer erwarteten zusätzlichen Abschlusszeit von 12 bis 16 Monaten bereitgestellt. Daher liegt die Gesamtbehandlungszeit im Bereich von 24 Monaten.

Eine Stichprobe von 50 Patienten (25 Patienten pro Behandlungsgruppe, unter Berücksichtigung eines Verlusts von 20 % während der Nachbeobachtung, damit die Gruppen am Ende der Studie nicht weniger als 21 Patienten pro Gruppe haben) wird gesucht. Die getroffenen Annahmen lagen bei einer SD von 5 Grad Neigung der unteren Schneidezähne, wie aus früheren Studien gemittelt, und einem klinisch signifikanten Unterschied von ebenfalls 5 Grad.