Armbrøst versus Forsus-fjærer i milde til moderate klasse II feilslutningstilfeller

Bakgrunn

Klasse II malokklusjon er et vanlig kjeveortopedisk problem som krever omfattende behandlingsplanlegging. Behandling av klasse II malokklusjon initieres ofte i midten til sent blandet tannsett, hvor trengsel og/eller økt overstråle blir alarmerende for pasienter og foreldre. Tidligere korreksjon av klasse II-avvik kan foreslås hos pasienter med betydelige okklusjonsavvik, økt risiko for traumer til utstående øvre fortenner og svekkelse av tyggefunksjoner.

Blant de tilgjengelige klasse II-korrektorene blir sementerte/faste alternativer stadig mer populære. Systematiske oversikter har kastet litt lys over hva faste klasse II-korreksjonsenheter ser ut til å produsere under behandling av mild til moderat klasse II malokklusjon. Kortsiktige endringer var en kombinasjon av skjelett- og tannmodifikasjoner. Skjelettmodifikasjoner inkluderer både maksillær restriksjon og mandibular reposisjonering, og tanneffekter består vanligvis av inklinasjon av mandibulære fortenner og maxillær molar distal bevegelse.

Kefalometrisk analyse er et verdifullt verktøy som brukes for diagnose og behandlingsplanlegging for dental malokklusjon og underliggende skjelettavvik. I lys av det faktum at en malokklusjon er et produkt av en interaksjon mellom justeringen av de utbruddstennene i basalbenet og skjelettposisjonen til selve basalbenet, brukes cefalometrisk analyse for å evaluere dentoalveolære proporsjoner og belyse det anatomiske grunnlaget for begge kjeve- og tannrelaterte abnormiteter i sagittalplanet.

Xbow-apparatet er en nylig introdusert kjeveortopedisk enhet som brukes i sent blandet eller tidlig permanent tannbehandling før full fast kjeveortopedisk behandling igangsettes. Hovedmålet er å raskt korrigere/forbedre okklusjonen i en klasse II malokklusjon i milde til moderate tilfeller. Fulle parenteser vil deretter finjustere den endelige okklusjonen.

Siden introduksjonen har det bare vært tre publiserte studier av Xbow-apparatet. En studie fokuserte på evaluering av kortsiktige skjelett- og tanneffekter fra laterale cefalogrammer, mens en annen diskuterte nedre fortennshelling i henhold til vertikale ansiktstyper. Begge rapporterte underkjevefortannhelling av variabel størrelse. Den siste publiserte studien analyserte om noen konvensjonelt benyttet kefalometrisk variabel var i stand til å forutsi mengden av nedre fortennsinklinasjon konsekvent.

Som nevnt ovenfor, selv om det er noen retrospektive rapporter om skjelett- og tanneffekter av Xbow-apparatet og bare én prospektiv pilotforsøk som sammenligner skjelett- og tannforandringene med en ikke-behandlet voksende prøve; ingen randomiserte kliniske studier har ennå evaluert endringene sammenlignet med et gjeldende standardbehandlingsalternativ som er samtidig bruk av belastede fjærer samtidig med braketter og buetråder.

Mål

Denne studien sammenligner 3D ansikts-, skjelett- og tannforandringer ved å bruke to ortopediske kjeveortopediske tilnærminger. Gruppe 1 (alternativ behandling) vil bruke en fast klasse II-korrektor - Armbrøstapparat - med fulle seler brukt senere mot gruppe 2 (en av de nåværende tilgjengelige konvensjonelle behandlingene) med fullt faste apparater med en ekstra fast klasse II-korrektor - (standard for pleie ) - hos kliniske pasienter med mild til moderat klasse II divisjon 1 malokklusjon.

Et tilleggsmål er å sammenligne de negative effektene (rotresorpsjon og emaljeavkalking) blant begge grupper.

Metoder

Hver pasient vil gjennomgå kjeveortopedisk klinisk screening for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene (mild til moderat klasse II malokklusjon hos et voksende individ). Kvalifiserte kandidater vil bli kontaktet med en mulighet til å delta i forskningsstudien. Etter å ha forstått forskningsformålet og mulige bivirkninger, og de velger å delta, vil de frivillig signere skjemaet for informert samtykke. De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Forskerne vil ikke delta i randomiseringen ettersom den vil bli gjort av en statistiker og kun kommunisert på telefon når en deltaker anses å ha oppfylt inklusjonskriteriene og gitt informert samtykke.

Begge behandlingsarmene vil starte så snart randomiseringen er utført. Full kjeveortopedisk registrering (digitale volumetriske bilder - Cone Beam Computer Tomograms, bilder og tanngips) vil bli innhentet for begge grupper ved baseline og etter at behandlingen er fullført.

Gruppe 1-behandling vil bestå av faste kjeveortopedisk apparater (braketter og molarrør) med tillegg av den fjærbelastede kjeveortopedisk korrektor når okklusjonsnivået og justeringen er fullført i henhold til standarden for omsorg. Det forventes at behandlingen vil vare rundt 24 måneder.

Gruppe 2 behandling vil bestå av et fast funksjonelt armbrøstapparat. Bånd vil bli montert i de nedre første jeksler, så vel som i de øvre første jeksler. En lingual og en vestibulær bue som forbinder de nedre molarbåndene, samt en Hyrax-type hurtig maksillær ekspansjon som forbinder de øvre båndene vil bli laget i laboratoriet. En Forsus-fjær vil kobles fra et molarrør i øvre første molar til nedre vestibulære bue med justerbare Guerin-låser. Det forventes at Xbow-behandlingen vil vare rundt 6 til 8 måneder. Faste kjeveortopedisk apparater (braketter og molarrør) vil deretter settes inn og den vanlige kjeveortopedisk behandling vil bli gitt med en forventet ekstra gjennomføringstid på 12 til 16 måneder. Derfor vil total behandlingstid være i 24-månedersområdet.

Et utvalg på 50 pasienter (25 pasienter per behandlingsgruppe, med tanke på 20 % tap under oppfølgingen slik at gruppene ikke vil ha mindre enn 21 pasienter per gruppe ved slutten av studien) vil bli søkt. Forutsetninger som ble gjort var med en SD på 5 grader med lavere fortennsinklinasjon, som gjennomsnitt fra tidligere studier, og en klinisk signifikant forskjell på også 5 grader.