Арбалет в сравнении с пружинами Forsus в случаях аномалий прикуса II класса легкой и средней степени тяжести

Задний план

Неправильный прикус класса II является распространенной ортодонтической проблемой, требующей комплексного планирования лечения. Лечение аномалий прикуса II класса часто начинают в среднем и позднем смешанном прикусе, когда скученность и/или повышенная струя становятся тревожными для пациентов и родителей. Более ранняя коррекция аномалий II класса может быть предложена пациентам со значительным нарушением прикуса, повышенным риском травмы выступающих верхних резцов и нарушением жевательных функций.

Среди доступных корректоров класса II все большую популярность набирают цементные/несъемные варианты. Систематические обзоры пролили некоторый свет на то, что несъемные корректирующие устройства класса II, по-видимому, производят при лечении аномалий прикуса класса II легкой и средней степени тяжести. Краткосрочные изменения представляли собой комбинацию скелетных и зубных модификаций. Скелетные модификации включают как ограничение верхней челюсти, так и репозицию нижней челюсти, а стоматологические эффекты обычно заключаются в наклоне резцов нижней челюсти и дистальных смещениях моляров верхней челюсти.

Цефалометрический анализ является ценным инструментом, используемым для диагностики и планирования лечения аномалий прикуса зубов и лежащих в их основе аномалий скелета. Ввиду того факта, что неправильный прикус является результатом взаимодействия между расположением прорезывающихся зубов в их базальной кости и скелетным положением самой базальной кости, цефалометрический анализ используется для оценки дентоальвеолярных пропорций и выяснения анатомической основы обоих зубов. аномалии челюсти и зубов в сагиттальной плоскости.

Аппарат Xbow представляет собой недавно появившееся ортодонтическое устройство, которое используется при позднем смене или раннем прорезывании постоянных зубов до начала полного несъемного ортодонтического лечения. Его основная цель состоит в том, чтобы быстро исправить/улучшить окклюзию при неправильном прикусе класса II в случаях легкой и средней степени тяжести. После этого полные брекеты позволят точно настроить окончательную окклюзию.

С момента его появления было опубликовано только три исследования устройства Xbow. Одно исследование было сосредоточено на оценке краткосрочных скелетных и стоматологических эффектов по латеральным цефалограммам, в то время как в другом обсуждался наклон нижних резцов в соответствии с вертикальными типами лица. Оба сообщили о наклоне резцов нижней челюсти различной величины. В последнем опубликованном исследовании анализировалось, может ли какая-либо традиционно используемая цефалометрическая переменная последовательно прогнозировать величину наклона нижних резцов.

Как упоминалось выше, хотя имеются некоторые ретроспективные отчеты о влиянии аппарата Xbow на скелет и зубы и только одно пилотное проспективное исследование, сравнивающее изменения скелета и зубов с необработанным растущим образцом; ни одно рандомизированное клиническое исследование еще не оценило изменения по сравнению с текущим альтернативным стандартом лечения, который заключается в одновременном использовании нагруженных пружин одновременно с брекетами и дугами.

Цели

В настоящем исследовании сравниваются трехмерные изменения лица, скелета и зубов с использованием двух ортопедических ортодонтических подходов. В Группе 1 (альтернативное лечение) будет использоваться несъемный корректор Класса II — аппарат «Арбалет» — с полными брекетами, используемыми позже, по сравнению с Группой 2 (один из доступных в настоящее время традиционных методов лечения) с полностью несъемными аппаратами с дополнительным фиксированным корректором Класса II — (стандарт лечения). ) - у клинических пациентов с аномалиями прикуса II класса легкой и средней степени тяжести, раздел 1.

Дополнительной целью является сравнение побочных эффектов (резорбция корней и декальцификация эмали) в обеих группах.

Методы

Каждый пациент будет проходить ортодонтический клинический скрининг, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения (неправильный прикус класса II от легкой до умеренной у растущего человека). Подходящим кандидатам будет предложено принять участие в исследовании. После понимания цели исследования и возможных побочных эффектов и принятия решения об участии они добровольно подпишут форму информированного согласия. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Исследователи не будут участвовать в рандомизации, так как это будет сделано статистиком, и с ними свяжутся по телефону только после того, как будет установлено, что участник выполнил критерии включения и дал информированное согласие.

Обе группы лечения начнутся, как только будет проведена рандомизация. Полные ортодонтические записи (цифровые объемные изображения - конусно-лучевые компьютерные томограммы, фотографии и слепки зубов) будут получены для обеих групп на исходном уровне и после завершения лечения.

Лечение группы 1 будет состоять из несъемных ортодонтических аппаратов (брекеты и молярные трубки) с добавлением подпружиненного ортодонтического корректора после того, как уровень окклюзии и выравнивание будут завершены в соответствии со стандартом лечения. Ожидается, что лечение продлится около 24 месяцев.

Лечение группы 2 будет состоять из фиксированного функционального устройства Crossbow. Кольца будут установлены на первые нижние моляры, а также на первые верхние моляры. В лаборатории будут изготовлены лингвальная и вестибулярная дуги, соединяющие нижние молярные кольца, а также быстрое верхнечелюстное расширение типа Hyrax, соединяющее верхние кольца. Пружина Форсуса будет соединена от молярной трубки в верхнем первом моляре к нижней вестибулярной дуге с помощью регулируемых замков Герена. Ожидается, что лечение Xbow продлится от 6 до 8 месяцев. После этого будут установлены несъемные ортодонтические аппараты (брекеты и молярные трубки), а также будет проведено регулярное ортодонтическое лечение с ожидаемым дополнительным временем завершения от 12 до 16 месяцев. Поэтому общее время лечения будет в диапазоне 24 месяцев.

Будет отобрана выборка из 50 пациентов (по 25 пациентов в группе лечения с учетом потери 20% во время последующего наблюдения, так что в конце исследования в каждой группе будет не менее 21 пациента). Предположения были сделаны с SD в 5 градусов наклона нижнего резца, как усредненное из предыдущих исследований, и клинически значимой разницей также в 5 градусов.