Balestra contro Forsus Springs in casi di malocclusione di classe II da lieve a moderata

Sfondo

La malocclusione di classe II è un problema ortodontico comune che richiede una pianificazione completa del trattamento. Il trattamento della malocclusione di Classe II viene spesso iniziato nella dentatura mista medio-tardiva, per cui l'affollamento e/o un aumento del getto eccessivo diventa allarmante per pazienti e genitori. La correzione precoce delle anomalie di Classe II potrebbe essere suggerita nei pazienti con significative discrepanze occlusali, aumento del rischio di traumi agli incisivi superiori sporgenti e compromissione delle funzioni masticatorie.

Tra i correttori di Classe II disponibili, stanno guadagnando popolarità le opzioni cementate/fisse. Revisioni sistematiche hanno fatto luce su ciò che i dispositivi fissi di correzione di Classe II sembrano produrre durante il trattamento della malocclusione di Classe II da lieve a moderata. I cambiamenti a breve termine erano una combinazione di modifiche scheletriche e dentali. Le modifiche scheletriche includono sia la restrizione mascellare che il riposizionamento mandibolare, e gli effetti dentali di solito consistono nell'inclinazione degli incisivi mandibolari e nel movimento distale dei molari mascellari.

L'analisi cefalometrica è uno strumento prezioso utilizzato per la diagnosi e la pianificazione del trattamento per la malocclusione dentale e le discrepanze scheletriche sottostanti. In considerazione del fatto che una malocclusione è il prodotto di un'interazione tra l'allineamento dei denti in eruzione nel loro osso basale e la posizione scheletrica dell'osso basale stesso, l'analisi cefalometrica viene utilizzata per valutare le proporzioni dentoalveolari e chiarire la base anatomica per entrambi anomalie relative alla mascella e ai denti nel piano sagittale.

L'apparecchio Xbow è un dispositivo ortodontico di recente introduzione che viene utilizzato nella dentizione mista tardiva o nella dentizione permanente iniziale prima di iniziare il trattamento ortodontico fisso completo. Il suo obiettivo principale è correggere/migliorare rapidamente l'occlusione in una malocclusione di Classe II in casi da lievi a moderati. Le parentesi complete da allora in poi perfezioneranno l'occlusione finale.

Dalla sua introduzione sono stati pubblicati solo tre studi sull'apparecchio Xbow. Uno studio si è concentrato sulla valutazione degli effetti scheletrici e dentali a breve termine dai cefalogrammi laterali, mentre un altro ha discusso l'inclinazione degli incisivi inferiori in base ai tipi facciali verticali. Entrambi hanno riportato un'inclinazione dell'incisivo mandibolare di grandezza variabile. L'ultimo studio pubblicato ha analizzato se una variabile cefalometrica utilizzata convenzionalmente fosse in grado di prevedere in modo coerente la quantità di inclinazione dell'incisivo inferiore.

Come accennato in precedenza, sebbene ci siano alcuni rapporti retrospettivi sugli effetti scheletrici e dentali dell'apparecchio Xbow e solo uno studio prospettico pilota che confronta i cambiamenti scheletrici e dentali con un campione in crescita non trattato; nessuno studio clinico randomizzato ha ancora valutato i cambiamenti rispetto a un attuale standard di cura alternativo che è l'uso simultaneo di molle caricate in concomitanza con attacchi e archi.

Obiettivi

Il presente studio confronta i cambiamenti facciali, scheletrici e dentali 3D utilizzando due approcci ortodontici ortopedici. Il gruppo 1 (trattamento alternativo) utilizzerà un correttore fisso di classe II - apparecchio a balestra - con tutori completi utilizzati successivamente contro il gruppo 2 (uno dei trattamenti convenzionali attualmente disponibili) con apparecchi fissi completi con un correttore aggiuntivo fisso di classe II - (standard di cura ) - in pazienti clinici con malocclusione di Classe II divisione 1 da lieve a moderata.

Un ulteriore obiettivo è quello di confrontare gli effetti avversi (riassorbimento radicolare e decalcificazione dello smalto) tra i due gruppi.

Metodi

Ogni paziente sarà sottoposto a screening clinico ortodontico per determinare se soddisfano i criteri di inclusione (malocclusione di classe II da lieve a moderata in un individuo in crescita). I candidati idonei saranno contattati con l'opportunità di partecipare allo studio di ricerca. Dopo aver compreso lo scopo della ricerca e i possibili effetti collaterali e aver scelto di partecipare, firmeranno volontariamente il modulo di consenso informato. Saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. I ricercatori non parteciperanno alla randomizzazione in quanto verrebbe effettuata da uno statistico e comunicata solo telefonicamente una volta che si ritiene che un partecipante abbia soddisfatto i criteri di inclusione e fornito il consenso informato.

Entrambi i bracci di trattamento inizieranno non appena sarà stata effettuata la randomizzazione. Verranno ottenute registrazioni ortodontiche complete (immagini volumetriche digitali - tomogrammi computerizzati Cone Beam, foto e calchi dentali) per entrambi i gruppi al basale e dopo il completamento del trattamento.

Il trattamento del gruppo 1 consisterà in apparecchi ortodontici fissi (attacchi e tubi molari) con l'aggiunta del correttore ortodontico caricato a molla una volta completato il livello di occlusione e l'allineamento secondo lo standard di cura. Si prevede che il trattamento durerà circa 24 mesi.

Il trattamento del gruppo 2 consisterà in un apparecchio Crossbow funzionale fisso. Le bande saranno montate nei primi molari inferiori, così come nei primi molari superiori. In laboratorio verranno realizzati un arco linguale e uno vestibolare che collegano le bande molari inferiori, nonché un'espansione mascellare rapida tipo Hyrax che collega le bande superiori. Una molla Forsus sarà collegata da un tubo molare nel primo molare superiore all'arco vestibolare inferiore con serrature Guerin regolabili. Si prevede che il trattamento con Xbow sarà di circa 6-8 mesi. Successivamente verranno inseriti apparecchi ortodontici fissi (attacchi e tubi molari) e verrà fornito il normale trattamento ortodontico con un tempo di completamento aggiuntivo previsto di 12-16 mesi. Pertanto il tempo totale di trattamento sarà nell'intervallo di 24 mesi.

Verrà ricercato un campione di 50 pazienti (25 pazienti per gruppo di trattamento, considerando una perdita del 20% durante il follow-up in modo che i gruppi non abbiano meno di 21 pazienti per gruppo alla fine dello studio). Le ipotesi fatte erano con una SD di 5 gradi di inclinazione dell'incisivo inferiore, come media degli studi precedenti, e una differenza clinicamente significativa di 5 gradi.