化疗期间给药以减少早期激素受体阴性乳腺癌化疗后的卵巢功能衰竭

纳入标准：

1. 患者必须是经组织学确诊为可手术的 I、II 或 IIIA 期浸润性乳腺癌的绝经前妇女。 完成手术的患者必须患有病理学 I、II 或 IIIa 期疾病。 在术前接受治疗的患者可以进行临床分期，但必须患有可手术的疾病。 出于本研究的目的，绝经前定义为在随机化或记录 FSH 和雌二醇水平处于绝经前范围之前 6 周内出现周期性月经出血。
2. 患者必须患有雌激素受体阴性和孕激素受体阴性的肿瘤。
3. 患者必须年满 18 岁且年龄在 50 岁以下。
4. 患者的计划治疗必须包括 3 至 8 个月或周期的烷化剂，其中包含基于蒽环类药物或非基于蒽环类药物的术后或术前化疗方案。
5. 对于在术前接受化疗的患者，必须无意在术后进行额外的化疗
6. 接受术后化疗的患者必须在充分治疗原发性肿瘤或腋窝所需的最终外科手术后 84 天内登记。
7. 患者之前不得因这种乳腺癌或任何病症接受过细胞毒性化疗。 目前参加 S0221 的患者有资格参加这项研究。

8. 患者在过去一个月内不得接受过雌激素、抗雌激素、选择性雌激素受体调节剂、芳香酶抑制剂或激素形式的避孕，但以下情况除外： 35 岁以下的女性最近可能使用过口服避孕药，但这些药物必须是在随机化之前停止。 此外，对于所有年龄段的女性，为了体外受精和冷冻保存胚胎或卵母细胞的目的，允许进行长达两个月的卵母细胞激素治疗，前提是这些治疗在随机分组前完成。

   在入组前一个月内使用口服避孕药或激素治疗收集卵子的女性必须有 FSH 和雌二醇水平在绝经前范围内的文件。

9. 除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位癌或患者在治愈性治疗后五年无病的其他癌症外，不允许有既往恶性肿瘤。
10. 根据 Zubrod 标准（参见第 10.4 节），患者的体能状态必须为 0 - 2。
11. 由于该治疗方案可能对胎儿造成伤害或对哺乳婴儿造成伤害，因此孕妇或哺乳期妇女不得参加。 具有生育潜力的妇女必须同意使用有效的屏障避孕方法。

13. 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。