Administrering under kjemoterapi for å redusere ovariesvikt etter kjemoterapi i tidlig stadium, hormonreseptornegativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må være premenopausale kvinner med en histologisk bekreftet diagnose av invasiv brystkreft i stadium I, II eller IIIA. Pasienter som har fullført kirurgi, må ha patologisk sykdom i stadium I, II eller IIIa. Pasienter som skal behandles i preoperativ setting kan være klinisk iscenesatt, men må ha opererbar sykdom. For formålet med denne studien er premenopausal definert som tilstedeværelsen av syklisk menstruasjonsblødning innen 6 uker før randomisering eller dokumentasjon av FSH- og østradiolnivåer i premenopausal området.
2. Pasienter må ha svulster som er både østrogenreseptornegative og progesteronreseptornegative.
3. Pasienter må være 18 år eller eldre og under 50 år.
4. Pasientens planlagte behandling må inkludere 3 til 8 måneder eller sykluser av et alkyleringsmiddel som inneholder postoperativ eller preoperativ kjemoterapiregime som kan være antracyklinbasert eller ikke-antracyklinbasert.
5. For pasienter som får kjemoterapi i preoperativ setting, må det ikke være noen intensjon om å gi ytterligere kjemoterapi i postoperativ setting
6. Pasienter som får postoperativ kjemoterapi må registreres innen 84 dager etter den siste kirurgiske prosedyren som kreves for adekvat behandling av primærtumoren eller aksillen.
7. Pasienter må ikke ha mottatt cellegift for denne brystkreften eller noen tilstand. Pasienter som for tiden er registrert på S0221 er kvalifisert for denne studien.

8. Pasienter må ikke ha mottatt østrogener, antiøstrogener, selektive østrogenreseptormodulatorer, aromatasehemmere eller hormonelle former for prevensjon i løpet av den siste måneden med følgende unntak: Kvinner under 35 år kan nylig ha brukt p-piller, men disse må avbrutt før randomisering. I tillegg, for kvinner i alle aldre, er opptil to måneders hormonbehandlinger for oocyttinnsamling for in vitro-fertilisering og kryokonservering av embryoer eller oocytter tillatt forutsatt at disse behandlingene er fullført før randomisering.

   Kvinner som bruker p-piller eller hormonell behandling for oocyttinnsamling i løpet av måneden før påmelding må ha dokumentasjon på FSH- og østradiolnivåer i premenopausalt område.

9. Ingen tidligere malignitet er tillatt med unntak av adekvat behandlet basalcelle (eller plateepitel) hudkreft, in situ kreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i fem år etter behandling med kurativ hensikt.
10. Pasienter må ha en ytelsesstatus på 0 - 2 etter Zubrod-kriterier (se pkt. 10.4).
11. Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta på grunn av muligheten for fosterskade eller skade på ammende spedbarn fra dette behandlingsregimet. Kvinner med reproduktivt potensial må godta å bruke en effektiv barriereprevensjonsmetode.

1. 3. Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.